Personalis, Inc. Lanza NeXT Personal DX para su uso clínico de acceso temprano en la detección de enfermedad residual y recurrencia en el cáncer
26 de octubre 2023 a las 14:15
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Personalis, Inc. anunció el lanzamiento del Programa de Acceso Temprano para NeXT Personal Dx, una prueba desarrollada en laboratorio (LDT) de biopsia líquida basada en el genoma completo e informada por el tumor para la detección de la enfermedad residual molecular (MRD) y la recurrencia en el cáncer. Diseñada para ayudar a los oncólogos a detectar antes la recurrencia del cáncer y contribuir a la toma de decisiones sobre el tratamiento, NeXT Personal Dx está preparada para remodelar el uso clínico de las pruebas de ERM al ofrecer una sensibilidad inigualable hasta el nivel de una molécula de ADN tumoral circulante (ADNtc) en un millón. Características de NeXT Personal Dx: Sensibilidad y especificidad sin precedentes: sensibilidad analítica, detectando hasta ~1 PPM (partes por millón) o 1x10-6 de fracción tumoral y >99,9% de especificidad analítica; Ensayo completo basado en el genoma del tumor: Selecciona hasta 1.800 variantes para diseñar una firma tumoral personalizada altamente sensible y específica para cada paciente; Tecnología NeXT SENSE: Motor propio de mejora de la señal y supresión del ruido que, junto con la firma tumoral personalizada, permite una detección ultrasensible.
La prueba NeXT Personal Dx está disponible actualmente a través de un Programa de Acceso Temprano para un número limitado de clientes clínicos mientras la empresa acumula pruebas clínicas y consigue el reembolso de Medicare. El EAP permitirá a los oncólogos acceder a NeXT Personal Dx para su uso clínico, centrándose en el cáncer de pulmón, el cáncer de mama y la monitorización de la respuesta a la inmunoterapia. Personalis también anunció recientemente los datos del innovador estudio TRACERx que investiga el uso de NeXT Personal en el cáncer de pulmón en fase inicial para la detección de MRD y recidivas.
Personalis, junto con colaboradores de Cancer Research UK's Cancer Research Horizons, el University College de Londres (UCL) y el Instituto Francis Crick, presentaron datos en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2023 que demuestran la capacidad de NeXT Personal para detectar el cáncer de pulmón de forma más sensible e identificar la recurrencia del cáncer con una mediana de tiempo de espera de aproximadamente 6 a 11 meses por delante del diagnóstico por imagen tradicional, y significativamente mayor que los resultados anteriores de TRACERx.
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Personalis, Inc. se dedica al desarrollo y la comercialización de pruebas y análisis genómicos avanzados contra el cáncer. La secuenciación genómica avanzada y la analítica de la empresa apoyan el desarrollo de vacunas personalizadas contra el cáncer y otras inmunoterapias oncológicas de nueva generación. Sus productos incluyen NeXT Personal, ImmunoI DNeXT, NeXT Personal Dx, NeXT Dx, secuenciación del exoma completo (WES) y secuenciación del genoma completo (WGS). NeXT Personal es una prueba de biopsia líquida informada por el tumor para la detección de la enfermedad mínima residual (EMR) y la recurrencia en el cáncer. NeXT Dx es una prueba de perfil tumoral integral que desbloquea todo el exoma (ADN) y el transcriptoma (ARN) con análisis emparejados tumor-normal. La empresa realiza WGS en muestras humanas para proyectos de investigación, como iniciativas de secuenciación de poblaciones. Las empresas farmacéuticas utilizan las pruebas y los análisis de la empresa para la investigación traslacional, el descubrimiento de biomarcadores y el desarrollo de terapias personalizadas contra el cáncer.