Pfizer Inc. ha anunciado los resultados iniciales positivos del estudio de fase 3 TALAPRO-2 de TALZENNA® (talazoparib), un inhibidor oral de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP), en combinación con XTANDI® (enzalutamida) en comparación con placebo más XTANDI en hombres con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRCm) metastásico, con o sin mutaciones del gen de reparación de recombinación homóloga (RH). El estudio cumplió su criterio de valoración primario con una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr) en comparación con el placebo más XTANDI. Los resultados del criterio de valoración primario superaron el cociente de riesgos preespecificado de 0,696.

Los resultados mostraron una tendencia a la mejora de la supervivencia global, un criterio de valoración secundario clave, en el momento del análisis, pero estos datos aún no están maduros. También se observaron beneficios en otros criterios de valoración secundarios, como la SLPr evaluada por el investigador, la respuesta del antígeno prostático específico (PSA), el tiempo hasta la progresión del PSA y la tasa de respuesta global. Se están analizando otros criterios de valoración secundarios.

En el momento del análisis inicial, la seguridad de TALZENNA más XTANDI era en general coherente con el perfil de seguridad conocido de cada medicamento. Los resultados detallados de TALAPRO-2 se presentarán en un congreso médico a corto plazo. Estos datos también se compartirán con las autoridades reguladoras mundiales para apoyar potencialmente una presentación regulatoria.

El cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) es un cáncer que se ha extendido más allá de la glándula prostática y ha progresado a pesar del tratamiento médico o quirúrgico para reducir la testosterona. Aproximadamente el 10%–20% de los pacientes con cáncer de próstata desarrollan un CPRCm en los 5-7 años siguientes al diagnóstico, y en EE.UU., en 2020, aproximadamente entre 60 y 90 mil casos de los tres millones de casos de cáncer de próstata eran CPRCm.