Phio Pharmaceuticals Corp. anunció que un Comité de Supervisión de Datos (DMC) independiente completó su revisión preespecificada de los datos provisionales de seguridad en el ensayo clínico de fase 1b de la compañía con el PH-762 para el tratamiento del melanoma avanzado. El ensayo está en curso en el Instituto Gustave Roussy (Villejuif, Francia).

El PH-762 es un compuesto INTASYL que reduce la expresión de la Proteína 1 de la muerte celular (PD-1), una proteína que inhibe la capacidad de las células T para eliminar las células cancerosas. La disminución de la expresión de PD-1 aumenta la capacidad de las células T para eliminar las células cancerosas. Tras la finalización del periodo de tratamiento mediante la escisión del tumor, los datos de seguridad de la cohorte inicial de tres sujetos del ensayo de fase 1 fueron evaluados por el DMC.

La revisión de los datos de seguridad no reveló toxicidad limitante de la dosis, ni acontecimientos adversos graves o eventos adversos serios relacionados con el fármaco, y el DMC recomendó proceder a la inscripción de la cohorte de dosis subsiguiente, según lo previsto por el protocolo del estudio. Además del estudio de fase 1b en Francia, Phio espera iniciar un ensayo clínico de fase 1b en EE.UU. centrado en el tratamiento del carcinoma escamoso cutáneo (cSCC) y otras neoplasias cutáneas seleccionadas, a principios del segundo semestre de 2023.