Pliant Therapeutics, Inc. ha anunciado que, tras una revisión de seguridad independiente positiva del Consejo de Supervisión de la Seguridad de los Datos (DSMB), se ha iniciado la inscripción en un ensayo de fase 2a de bexotegrast a 320 mg dosificados una vez al día durante al menos 24 semanas y hasta 48 semanas en pacientes con colangitis esclerosante primaria (CEP). El bexotegrast, es una pequeña molécula oral, inhibidor bioselectivo de las integrinas v6 y v1 que se está desarrollando para el tratamiento de la CEP y la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Tras la finalización de la inscripción de los grupos de dosis de 40, 80 y 160 mg en el ensayo de fase 2a INTEGRIS-PSC, a principios de este mes se celebró una reunión del DSMB independiente de bexotegrast para revisar los datos de seguridad de todos los pacientes inscritos en el ensayo hasta la fecha.

El DSMB recomendó que el ensayo INTEGRIS-PSC continuara sin modificaciones, permitiendo el inicio de la inscripción del grupo de dosis de 320 mg.