Poxel: la cotización sube tras la designación de medicamento huérfano
25 de enero 2023 a las 11:36
Comparte
El miércoles, las acciones de Poxel fueron una de las que más subieron en el índice CAC Mid & Small, después de que la Comisión Europea concediera a la empresa la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la adrenoleucodistrofia, una enfermedad neurodegenerativa.
Hacia las 11.15 horas, la cotización de la acción subía un 5,8%, mientras que el índice Mid & Small bajaba un 0,6% a la misma hora. En un comunicado de prensa publicado esta mañana, la empresa biofarmacéutica anunció que Bruselas había concedido la designación de medicamento huérfano (DME) a PXL770 y PXL065 para el tratamiento de la adrenoleucodistrofia (ALD).
Esta decisión sigue a un dictamen favorable ya emitido por el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Como recordatorio, la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) había concedido previamente a PXL770 y PXL065 el estatus de "medicamento huérfano" (ODD) y un procedimiento de revisión de "vía rápida" para el tratamiento de la ALD.
Dos ensayos clínicos de fase IIa de prueba de concepto (POC) para el PXL770 y el PXL065 están listos para ser lanzados en pacientes con ALD con adrenomieloneuropatía (AMN), pero Poxel especifica que su lanzamiento está condicionado a financiación adicional. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Todos los derechos reservados.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
Poxel es una empresa biofarmacéutica especializada en el desarrollo de tratamientos innovadores para las enfermedades metabólicas, entre ellas la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y las enfermedades raras. TWYMEEG® (Imeglimine), el producto líder de Poxel y el primero de su clase de medicamentos, dirigido contra la disfunción mitocondrial, se ha comercializado en Japón para el tratamiento de la diabetes de tipo 2. Para el tratamiento de la EHNA, el PXL065 cumplió su objetivo primario en un ensayo de fase II racionalizado, y el PXL770 ha completado un estudio de prueba de concepto de fase IIa alcanzando sus objetivos. En la adrenoleucodistrofia (ALD), una enfermedad metabólica hereditaria rara, la empresa tiene previsto iniciar estudios de prueba de concepto de fase IIa con el PXL065 y el PXL770 en pacientes con adrenomieloneuropatía (AMN).