Provectus Biopharmaceuticals anuncia la presentación oral de los datos de estudio actualizados del ensayo de fase 1 de Pv-10® sobre el cáncer neuroendocrino metastásico en la Conferencia Anual de la Sociedad Europea de Tumores Neuroendocrinos de 2022
16 de marzo 2022 a las 14:00
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Provectus anunció que los datos de un ensayo clínico en curso de la inmunoterapia oncológica en investigación PV-10 (rosa de bengala sódica) para el tratamiento de los tumores neuroendocrinos (NET) metastásicos al hígado (mNET) refractarios a los análogos de la somatostatina y a la terapia con radionúclidos de receptores peptídicos (PRRT) (NCT02693067) se presentaron en la conferencia anual de la Sociedad Europea de Tumores Neuroendocrinos (ENETS), celebrada los días 10 y 11 de marzo de 2022 en un entorno híbrido en Barcelona, España y en línea. La presentación oral corrió a cargo del investigador principal del ensayo clínicode un solo centro en el Hospital Queen Elizabeth (TQEH) de Adelaida, Australia: Tim Price, MBBS, DHlthSc (Medicina), FRACP, Jefe de Investigación de Oncología Clínica y Presidente de la Unidad combinada de Hematología y Oncología Médica del TQEH, y Profesor Clínico de la Facultad de Medicina de la Universidad de Adelaida. Aspectos destacados de la presentación de la ENETS de 2022: Características de los pacientes N = 12 pacientes: 50% hombres; mediana de edad de 66 años (rango 47-79) Emplazamientos de los tumores primarios: 7 de intestino delgado (58%), 3 de páncreas (25%), 1 de ciego (8%) y 1 desconocido (8%; probablemente de páncreas) Grados de NET: 5 de grado 1 (42%) y 7 de grado 2 (58%) Todos los pacientes eran refractarios a la SSA (100%), y 11 recibieron PRRT (92%) como parte de su tratamiento previo Todos los pacientes presentaban una enfermedad sintomática y progresiva Tratamiento de la cromogranina A (CgA) de referencia: mediana de 1.585 µg/L (rango 35-10.370) PV-10 4 pacientes (33%) recibieron más de una dosis (rango 2-4) 8 pacientes (67%) recibieron una dosis. Seguridad: Todos los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (EAT) fueron de grado 1 o 2, principalmente dolor en el lugar de la inyección (75%) Un solo sujeto experimentó EAT de grado 3 de reacción de fotosensibilidad o aumento de las transaminasas. Eficacia Mediana de supervivencia libre de progresión (SSPM): 9,4 meses (rango 1,0-41,8) Mediana de supervivencia global (SGM): 22,5 meses (rango 5,5-42,3); 4 pacientes vivos Análisis de subgrupos de la histología de la NET primaria, páncreas frente a intestino: SSPM 2,7 meses frente a 19,7 meses; SGM 11,8 meses frente a 25,5 mesesCalidad de vida (CdV) Estado de salud y síntomas estables o mejorados después de 3 meses en la mayoría de los pacientes.
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Provectus Biopharmaceuticals, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica. La empresa se dedica a desarrollar medicamentos de inmunoterapia para diferentes enfermedades que se basan en una clase de inmunocatalizadores sintéticos de moléculas pequeñas denominados xantenos halogenados (HX). La molécula principal de la empresa se denomina rosa de bengala sódica (RBS). La plataforma de ciencia médica de pequeñas moléculas HX de la Compañía comprende una gama de diferentes fármacos candidatos y formulaciones preclínicas de grado farmacéutico de RBS que utilizan diferentes concentraciones y se administran por diferentes vías de administración específicas para cada área de enfermedad y/o indicación. La plataforma de ciencia médica HX de la empresa incluye programas de desarrollo clínico en oncología, dermatología y oftalmología; programas de descubrimiento de fármacos de prueba de concepto in vivo en oncología, hematología, cicatrización de heridas y salud animal, y programas de descubrimiento de fármacos in vitro en enfermedades infecciosas y regeneración y reparación de tejidos.
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