Pulmonx Corporation anunció el tratamiento del primer paciente en el ensayo pivotal CONVERT II, un estudio multicéntrico e internacional que evalúa la seguridad y eficacia del sistema AeriSeal para limitar la ventilación colateral en pacientes con EPOC/enfisema grave. La ventilación colateral está causada por aberturas en las fisuras pulmonares, o paredes entre los lóbulos pulmonares. El sistema AeriSeal está diseñado para ocluir estas aberturas que se producen de forma natural en un lóbulo objeto de reducción broncoscópica del volumen pulmonar (BLVR) y bloquear la ventilación colateral.

Al tratamiento satisfactorio con el sistema AeriSeal le sigue el tratamiento con las válvulas Zephyr disponibles en el mercado. Pulmonx recibió una aprobación IDE por etapas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para iniciar el ensayo pivotal CONVERT II Piv para el sistema AeriSeal a finales de 2023. El objetivo del ensayo pivotal CONVERT II es establecer la seguridad y eficacia del uso del sistema AeriSeal para tratar los defectos fisurales que permiten la ventilación colateral entre los lóbulos pulmonares y que impiden que algunos pacientes con EPOC/énfisis grave se beneficien de la RVB con válvulas Zephyr.

Los pacientes con EPOC/empiSEma grave con ventilación colateral confirmada con el sistema de evaluación pulmonar Chartis (Chartis), propiedad de Pulmonx, se someten al tratamiento con el sistema AeriSeal. A los pacientes que experimentan una conversión (evaluada con el sistema Chartis 45 días después), se les implantan las válvulas Zephyr según el estándar actual de tratamiento para la reducción del volumen pulmonar. El éxito del procedimiento (reducción del volumen pulmonar) y otros parámetros clínicos, como la función pulmonar, la calidad de vida y la capacidad de ejercicio, se evaluarán a los 6 meses del tratamiento con la válvula.

El resultado es que los pacientes pueden respirar con más facilidad, les falta menos el aire y mejoran su calidad de vida2. Las directrices nacionales y mundiales de tratamiento de la EPOC incluyen las válvulas endobronquiales como las válvulas Zephyr, y la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) otorga a las válvulas una calificación de "Evidencia A".