Pulse Biosciences, Inc. ha anunciado que se ha completado el primer procedimiento con el sistema de electrodos percutáneos CellFX nsPFA en Estados Unidos. El caso de éxito es el primero del programa piloto de la empresa que sigue a la autorización 510(k) de la FDA estadounidense de marzo de 2024 para la ablación de tejidos blandos en procedimientos quirúrgicos percutáneos e intraoperatorios con el sistema. El sistema de electrodos percutáneos CellFX nsPFA consiste en un electrodo de aguja percutáneo para su uso con la consola CellFX nsPFA patentada por la empresa.

El novedoso electrodo patentado está diseñado para aprovechar y proporcionar las ventajas clave de la energía nsPFA, permitiendo una eliminación precisa y no térmica del tejido celular sin dañar las estructuras no celulares ni inducir necrosis térmica. Este sistema patentado está diseñado para aplicaciones no cardiacas. Se realizaron procedimientos de ablación de tejido blando de nódulos tiroideos en 30 pacientes con el sistema percutáneo CellFX nsPFA en Italia desde abril de 2023 hasta enero de 2024.

Según los protocolos modificados del estudio, se observó y evaluó a los pacientes en visitas de seguimiento para valorar el procedimiento a partir de una semana después de la intervención, y hasta 180 días después de la intervención. Los seguimientos de los pacientes se realizaron semanalmente durante las primeras 4 semanas, y después a los 30, 90, 180 y 360 días tras los procedimientos. No se han observado indicios de cicatrices ni lesiones en el tejido circundante, y los tratamientos de los pacientes se han considerado satisfactorios.