(Alliance News)- PureTech Health PLC ensalzó el miércoles la eficacia de su terapia contra la leucemia mieloide aguda, tras obtener una designación reglamentaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).

Según la empresa bioterapéutica con sede en Boston (EE.UU.), la FDA ha concedido la designación de medicamento huérfano al LYT-200 para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda, o LMA.

El LYT-200 es un anticuerpo monoclonal de PureTech diseñado para actuar contra la Galectina-9, una proteína inmunosupresora y motor oncogénico de las células leucémicas.

La terapia se está desarrollando como un posible tratamiento novedoso para las neoplasias hematológicas, y actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1B en curso en leucemia mieloide aguda recidivante y refractaria y síndrome mielodisplásico.

La designación de medicamento huérfano, que la FDA ha concedido al LYT-200, califica a PureTech para recibir incentivos en virtud de la Ley de Medicamentos Huérfanos. Estos incluyen créditos fiscales para algunos ensayos clínicos, así como la elegibilidad para siete años de exclusividad de mercado en EE.UU., si el fármaco se aprueba para la LMA.

"Las actuales tasas de supervivencia a largo plazo de los pacientes con LMA recidivante o refractaria son muy pobres, y sigue habiendo una enorme necesidad insatisfecha de terapias más eficaces", afirmó Amir Fathi, director del Programa de Leucemia del Hospital General de Massachusetts e investigador principal del ensayo.

Las acciones de PureTech Health cotizaban un 1,2% al alza, a 204,00 peniques cada una, en Londres el miércoles por la tarde.

Por Holly Beveridge, reportera de Alliance News

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