PureTech Health plc ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación de vía rápida para el LYT-200 en combinación con la terapia anti-PD1 para el tratamiento de carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello recurrentes/metastásicos (cánceres de cabeza y cuello). El LYT-200 es un anticuerpo contra la galectina-9, un potente impulsor del cáncer, y es el programa clínico más avanzado contra esta diana. Se está evaluando en dos ensayos clínicos en curso: un ensayo de fase 1/2 de diseño adaptativo en tumores sólidos avanzados/metastásicos, incluidos los cánceres de cabeza y cuello.

En este ensayo, el LYT-200 se está evaluando como monoterapia y en combinación con tislelizumab, un anticuerpo anti-PD-1 desarrollado por BeiGene. LYT-200 ha demostrado un perfil de seguridad favorable en todas las cohortes, incluidos los brazos de monoterapia y combinación con tislelizumab de BeiGene, y ha mostrado control de la enfermedad y sugerencias de actividad antitumoral inicial. Ensayo clínico de fase 1b que evalúa el LYT-200 como monoterapia y en combinación con venetoclax y agentes hipometilantes en neoplasias hematológicas, incluida la leucemia mieloide aguda (LMA) y el síndrome mielodisplásico de alto riesgo.

El LYT-200 ha demostrado un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable, así como señales tempranas de actividad clínica potencial.