(Alliance News)- PureTech Health PLC señaló el martes que su entidad fundada, Akili Inc, ha anunciado resultados positivos de un ensayo clínico de fase 3 de EndeavorRx para niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad en Japón.

PureTech es una empresa de biotecnología con sede en Boston (Massachusetts).

Akili, una empresa de medicina digital, anunció que su socio japonés Shionogi & Co Ltd ha presentado su terapéutica digital SDT-001, bajo la marca EndeavorRx, para su aprobación de comercialización ante el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar.

La presentación para la aprobación de la comercialización en Japón se basa en los resultados favorables de un ensayo clínico de fase 3 realizado por Shinogi.

El ensayo tenía como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad del SDT-001 en 164 pacientes pediátricos con TDAH de edades comprendidas entre los seis y los 17 años, que recibieron tratamientos convencionales como ajustes ambientales y terapias psicosociales.

Akili explicó que el grupo de SDT-001, que se sometió a aproximadamente 25 minutos de tratamiento una vez al día durante 6 semanas, mostró mejoras estadísticamente significativas en el cambio respecto al valor inicial en la escala de valoración del TDAH IV.

EndeavorRx o SDT-001 es la versión japonesa y localizada de AKL-T01 de Akili, que ha sido autorizada previamente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. como la primera terapéutica digital de prescripción en el mundo para mejorar el funcionamiento atencional en pacientes con TDAH de entre 8 y 17 años.

"Estamos encantados con esta validación adicional de EndeavorRx de Akili", declaró el director de innovación de PureTech, Eric Elenko. "Esta tecnología que cambia las reglas del juego está ahora preparada para abordar las necesidades de los pacientes pediátricos con TDAH en Japón si se aprueba, y este emocionante hito es un ejemplo más de la contribución de PureTech a cambiar la vida de los pacientes que lo necesitan", añadió.

Las acciones de PureTech subían un 1,5% a 214,24 peniques cada una en Londres el martes por la mañana.

Por Sabrina Penty, reportera de Alliance News

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