Cortexyme, Inc. presentó nuevos datos de compromiso de objetivos y biomarcadores del ensayo GAIN en la Conferencia Internacional AD/PD™2022 sobre las enfermedades de Alzheimer y Parkinson’s. Nuevos datos del ensayo GAIN en la AD/PD 2022: En su presentación titulada “Datos del ensayo GAIN de fase 2/3 de COR388 (Atuzaginstat) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer’leve a moderada,” la compañía compartió nuevos datos de compromiso de objetivos y biomarcadores, incluyendo las correlaciones entre los biomarcadores y los resultados clínicos, detallados a continuación. Esta presentación es la primera de las múltiples presentaciones de este año en las que se espera que se incluyan datos de análisis y biomarcadores incrementales del ensayo GAIN. El compromiso de la diana apoya el mecanismo de acción: Los resultados del ensayo GAIN respaldan que el atuzaginstat se comprometió con la diana, inhibiendo las gingipainas de lisina, que son esenciales para la supervivencia de P. gingivalis. La inhibición de las gingipainas de lisina por el atuzaginstat dio lugar a una ralentización del 30% al 50% del deterioro cognitivo en los participantes con una carga elevada de P. gingivalis. Tendencias al beneficio en las medidas tradicionales de biomarcadores del LCR: Los datos del ensayo GAIN incluyeron la medición de biomarcadores tradicionales de la enfermedad de Alzheimer’s, incluidos los biomarcadores del líquido cefalorraquídeo (LCR) fosfo-tau 181 y tau total. Al atacar una nueva diana en la fase inicial, el atuzaginstat demostró tendencias numéricas beneficiosas en los biomarcadores de tau, lo que es coherente con la ralentización observada de la progresión de la enfermedad de Alzheimer’s. Estas tendencias beneficiosas también estuvieron presentes en el subgrupo preespecificado del estado del ADN de P. gingivalis (PG-DS), que son los que más probablemente responden, lo que es coherente con la hipótesis de la gingipaína y con la eficacia del atuzaginstat’n. Tendencias al beneficio en las nuevas medidas de biomarcadores cerebrales volumétricos: El ensayo GAIN también incluyó medidas volumétricas cerebrales exploratorias por IRM como biomarcadores de la modificación de la enfermedad de Alzheimer’s, incluyendo el volumen bilateral del hipocampo, el grosor cortical y el volumen de todo el cerebro. Las tres medidas volumétricas cerebrales demostraron tendencias numéricas consistentes con tasas más bajas de disminución en el atuzaginstato, particularmente en el subgrupo preespecificado PG-DS. Es importante destacar que estas medidas volumétricas cerebrales también mostraron correlación con los criterios de valoración clínicos coprimarios ADAS-Cog11 y ADCS-ADL. Estos hallazgos apoyan aún más el papel de P. gingivalis en la progresión de la enfermedad.