Cortexyme, Inc. Proporciona nuevos datos de ensayos de ganancia en AD/PD 2022 que demuestran el beneficio potencial de la inhibición de la gingipina de lisina en la población de Alzheimers leve a moderado
21 de marzo 2022 a las 13:00
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Cortexyme, Inc. presentó nuevos datos de compromiso de objetivos y biomarcadores del ensayo GAIN en la Conferencia Internacional AD/PD2022 sobre las enfermedades de Alzheimer y Parkinsons. Nuevos datos del ensayo GAIN en la AD/PD 2022: En su presentación titulada Datos del ensayo GAIN de fase 2/3 de COR388 (Atuzaginstat) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimerleve a moderada, la compañía compartió nuevos datos de compromiso de objetivos y biomarcadores, incluyendo las correlaciones entre los biomarcadores y los resultados clínicos, detallados a continuación. Esta presentación es la primera de las múltiples presentaciones de este año en las que se espera que se incluyan datos de análisis y biomarcadores incrementales del ensayo GAIN. El compromiso de la diana apoya el mecanismo de acción: Los resultados del ensayo GAIN respaldan que el atuzaginstat se comprometió con la diana, inhibiendo las gingipainas de lisina, que son esenciales para la supervivencia de P. gingivalis. La inhibición de las gingipainas de lisina por el atuzaginstat dio lugar a una ralentización del 30% al 50% del deterioro cognitivo en los participantes con una carga elevada de P. gingivalis. Tendencias al beneficio en las medidas tradicionales de biomarcadores del LCR: Los datos del ensayo GAIN incluyeron la medición de biomarcadores tradicionales de la enfermedad de Alzheimers, incluidos los biomarcadores del líquido cefalorraquídeo (LCR) fosfo-tau 181 y tau total. Al atacar una nueva diana en la fase inicial, el atuzaginstat demostró tendencias numéricas beneficiosas en los biomarcadores de tau, lo que es coherente con la ralentización observada de la progresión de la enfermedad de Alzheimers. Estas tendencias beneficiosas también estuvieron presentes en el subgrupo preespecificado del estado del ADN de P. gingivalis (PG-DS), que son los que más probablemente responden, lo que es coherente con la hipótesis de la gingipaína y con la eficacia del atuzaginstatn. Tendencias al beneficio en las nuevas medidas de biomarcadores cerebrales volumétricos: El ensayo GAIN también incluyó medidas volumétricas cerebrales exploratorias por IRM como biomarcadores de la modificación de la enfermedad de Alzheimers, incluyendo el volumen bilateral del hipocampo, el grosor cortical y el volumen de todo el cerebro. Las tres medidas volumétricas cerebrales demostraron tendencias numéricas consistentes con tasas más bajas de disminución en el atuzaginstato, particularmente en el subgrupo preespecificado PG-DS. Es importante destacar que estas medidas volumétricas cerebrales también mostraron correlación con los criterios de valoración clínicos coprimarios ADAS-Cog11 y ADCS-ADL. Estos hallazgos apoyan aún más el papel de P. gingivalis en la progresión de la enfermedad.
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Quince Therapeutics, Inc. es una empresa biotecnológica en fase avanzada. La empresa se dedica a liberar la biología del propio paciente para suministrar terapias que cambien la vida de quienes viven con enfermedades raras. Su plataforma tecnológica patentada de encapsulación intracelular autóloga de fármacos (AIDE) es una combinación de fármaco y dispositivo que utiliza un proceso automatizado diseñado para encapsular un fármaco en los propios glóbulos rojos del paciente. El principal activo de fase III de la empresa, EryDex, aprovecha su tecnología AIDE para encapsular el fosfato sódico de dexametasona (DSP) en los propios glóbulos rojos del paciente, y está dirigido al tratamiento de una enfermedad neurodegenerativa pediátrica rara, la ataxia-telangiectasia (A-T). Su tecnología AIDE está diseñada para permitir la administración crónica de fármacos que presentan limitaciones debidas a su toxicidad, mala biodistribución, farmacocinética subóptima o respuesta inmunitaria. La plataforma tecnológica AIDE administra una gran variedad de terapéuticos, desde moléculas pequeñas a grandes, así como biológicos.
Cortexyme, Inc. Proporciona nuevos datos de ensayos de ganancia en AD/PD 2022 que demuestran el beneficio potencial de la inhibición de la gingipina de lisina en la población de Alzheimer’s leve a moderado