Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado datos tempranos positivos para dos anticuerpos biespecíficos novedosos e investigativos – ubamatamab (REGN4018; MUC16xCD3) en el cáncer de ovario recurrente y REGN5093 (METxMET) en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con alteración de MET. Los resultados iniciales de seguridad y eficacia proceden de las partes de escalado de dosis de dos ensayos de fase 1/2 y se presentan en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2022 en París. Como se compartió en un mini-oral en la ESMO, ubamatamab es un biespecífico dirigido a CD3 que se está investigando para el cáncer de ovario recurrente y que está diseñado para unir la MUC16 de las células cancerosas con las células T que expresan CD3 para facilitar la activación local de las células T.

Se presentaron los resultados de la escalada de dosis en 78 pacientes con cáncer de ovario recurrente que habían recibido una mediana de 4,5 tratamientos previos, incluida la quimioterapia basada en el platino, y una mediana de duración de la exposición al ubamatamab de 12 semanas (rango: 5%, incluyendo anemia (24%), dolor (23%) y neutropenia (8%). Hubo un caso de toxicidad limitante de la dosis (neutropenia) y tres muertes debidas a EA, ninguno de los cuales se consideró relacionado con el tratamiento según la evaluación del patrocinador. Basándose en estos datos de eficacia y seguridad, la parte de fase 2 del ensayo está inscribiendo a pacientes con cáncer de ovario resistente al platino para seguir investigando el ubamatamab como monoterapia y en combinación con el inhibidor de la PD-1 de Regeneron, Libtayo® (cemiplimab).

Los resultados preliminares del primer ensayo en humanos de REGN5093 también se publicaron en un resumen científico de la ESMO, y los datos actualizados y las tasas de respuesta adicionales se detallarán en una sesión de pósteres el 12 de septiembre. REGN5093 es un biespecífico dirigido a los tumores, diseñado para unirse al receptor MET en dos lugares y desencadenar la rápida internalización de este complejo en las células cancerosas para degradar el receptor MET y bloquear su capacidad de favorecer la proliferación celular. Como se destaca en el resumen, entre los 36 pacientes con CPNM avanzado con alteración de MET que recibieron la dosis más alta probada hasta la fecha, 6 experimentaron una respuesta parcial y 5 de estas respuestas se produjeron en pacientes que habían recibido un tratamiento previo con anti-PD-1.

La exposición total al tratamiento fue de aproximadamente 467 pacientes-semanas.