Regeneron Pharmaceuticals, Inc. y Sonoma Biotherapeutics, Inc. anunciaron una colaboración para aplicar sus conocimientos científicos y clínicos y sus respectivas plataformas tecnológicas al descubrimiento, desarrollo y comercialización de novedosas terapias con células T reguladoras (Treg) para enfermedades autoinmunes. La colaboración aunará las tecnologías VelociSuite® de Regeneron, líderes en el sector, para el descubrimiento y la caracterización de anticuerpos y receptores de células T (TCR) totalmente humanos, con el enfoque pionero de Sonoma Biotherapeutics para el desarrollo y la fabricación de terapias con células Treg modificadas genéticamente. Según los términos del acuerdo, Sonoma Biotherapeutics recibirá 75 millones de dólares en pagos iniciales, lo que incluye una inversión de 30 millones de dólares en capital social en Sonoma por parte de Regeneron.

Sonoma también tiene derecho a recibir un pago por hitos de desarrollo de 45 millones de dólares. Regeneron y Sonoma investigarán y desarrollarán conjuntamente terapias con células Treg para la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn y otras dos indicaciones no reveladas, con una opción de Regeneron para una quinta indicación. Las partes cofinanciarán a partes iguales la investigación y el desarrollo de todos los productos potenciales y compartirán a partes iguales los gastos y beneficios comerciales futuros.

Regeneron tendrá la opción de liderar el desarrollo en fase avanzada y la comercialización de todos los productos a nivel mundial, y Sonoma conservará los derechos de copromoción de todos esos productos en Estados Unidos. Sonoma también conservará la plena propiedad de su principal candidato a terapia celular, el SBT-77-7101, y de otros programas en desarrollo. Las células Treg actúan como centinelas que vigilan el organismo en busca de ataques inmunitarios no deseados y reequilibran el sistema inmunitario.

Las Tregs como modalidad terapéutica poseen potencialmente múltiples efectos terapéuticos, dentro de un único medicamento, ayudando a superar la naturaleza multifacética de las enfermedades autoinmunes e inflamatorias. Las investigaciones emergentes demuestran que las células Treg potenciadas actúan directamente en el lugar de la inflamación y tienen el potencial de crear una respuesta duradera. Este enfoque que cambia los paradigmas podría transformar los tratamientos de las enfermedades autoinmunes e inflamatorias.