El Consejo de Administración de RemeGen Co. Ltd. (Junta) anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) ha aprobado sucesivamente dos solicitudes de Nuevos Medicamentos en Investigación (IND) para Disitamab Vedotin para Inyección (marca: ®), un producto de la Compañía, en relación con Disitamab Vedotin para Inyección (marca: ®) solo o en combinación con Toripalimab Inyección (marca:) o quimioterapia secuencial como terapia neoadyuvante para pacientes con cáncer de mama HER2 negativo y con baja expresión de HER2, y Disitamab Vedotin para inyección (marca: ®) en combinación con Toripalimab Injection (marca: ®) y quimioterapia o trastuzumab inyectable (Herceptin) como terapia de primera línea para pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado o metastásico con expresión de HER2 (incluido el carcinoma de la unión gastroesofágica (GEJ)), respectivamente. El estudio sobre Disitamab Vedotin for Injection solo o en combinación con Toripalimab Injection o quimioterapia secuencial es un ensayo clínico de fase II, aleatorizado, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de Disitamab Vedotin for Injection solo o en combinación con Toripalimab Injection o quimioterapia secuencial como terapia neoadyuvante para pacientes con cáncer de mama HER2 negativo con baja expresión de HER2. El estudio sobre Disitamab Vedotin inyectable en combinación con Toripalimab inyectable y quimioterapia o trastuzumab inyectable (Herceptin) es un estudio aleatorizado, abierto, controlado en paralelo, ensayo clínico multicéntrico de fase II/III para evaluar la eficacia y la seguridad de Disitamab Vedotin inyectable en combinación con Toripalimab inyectable y trastuzumab inyectable (Herceptin) como terapia de primera línea para pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado o metastásico que exprese HER2 (incluido el carcinoma de la GEJ).