Revelation Biosciences Inc. ha anunciado el inicio del primer estudio clínico de fase 1 en humanos (RVL-HV02) para evaluar dosis crecientes de Gemini administradas por vía intravenosa. El estudio se está llevando a cabo en Australia y está reclutando a individuos sanos de 18 a 55 años de edad. Los datos de primera línea, incluyendo la seguridad, la tolerabilidad y los biomarcadores de la actividad diana, se esperan para este verano.

Los datos de este estudio clínico de fase 1 respaldarán el desarrollo futuro en múltiples indicaciones. Gemini es la formulación patentada de la empresa del disacárido hexaacil fosforilado (PHAD), un agonista del receptor 4 tipo Toll (TLR4). La estimulación del TLR4 con PHAD preacondiciona potencialmente el sistema inmunitario innato para responder a un estrés posterior, como la isquemia (pérdida de flujo sanguíneo) o la infección bacteriana.

Gemini se está desarrollando inicialmente para dos indicaciones diana: como pretratamiento para prevenir o reducir la gravedad de la lesión renal aguda (LRA) debida a la cirugía cardíaca y como pretratamiento para reducir la incidencia, duración y gravedad de la infección posquirúrgica. Los estudios preclínicos con modelos de LRA han demostrado que el pretratamiento con Gemini puede reducir la gravedad y la duración de la LRA. Además, los estudios preclínicos con modelos de infección bacteriana han demostrado que el pretratamiento con PHAD puede reducir la tasa global y la gravedad de la infección.