Revive Therapeutics Ltd. proporciona una actualización sobre el ensayo clínico de fase 3 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ("FDA") (el "Estudio") (NCT04504734) para evaluar la seguridad y la eficacia de la bucillamina, un fármaco oral con propiedades antiinflamatorias y antivirales, en pacientes con COVID-19 de leve a moderada. En colaboración con Delta Health, el estudio se dirige a los centros clínicos gestionados por MLP Care, el mayor grupo hospitalario de Turquía, y la Universidad de Istinye, con acceso a 30 centros de investigación clínica y más de 6.000 camas de hospitalización. Como se mencionó anteriormente, la Compañía ha seleccionado 13 sitios de investigación clínica para completar la inscripción del Estudio. La empresa espera ahora completar la inscripción total en el segundo trimestre de 2022 y presentar también los datos del Estudio para 800 sujetos al consejo de supervisión de la seguridad de los datos ("DSMB") para buscar la aprobación del DSMB para proceder a una solicitud de Autorización de Uso de Emergencia ("EUA") a la Administración de Alimentos y Medicamentos ("FDA"). La empresa está preparando su paquete normativo para presentarlo a la FDA y a las autoridades reguladoras internacionales para la aprobación de medicamentos.