Roche Holding AG ha anunciado datos actualizados del estudio APHINITY de fase III en cáncer de mama precoz HER2-positivo. Los resultados a los 8,4 años de seguimiento medio (101 meses) mostraron el beneficio continuado de la combinación de Perjeta® (pertuzumab), Herceptin® (trastuzumab) y quimioterapia (el régimen basado en Perjeta), frente a Herceptin, quimioterapia y placebo, cuando se administra como tratamiento intravenoso (IV) posquirúrgico (adyuvante) para las personas con cáncer de mama precoz HER2 positivo en los ganglios linfáticos, que tienen un alto riesgo de recidiva. En el caso de las pacientes con enfermedad en los ganglios linfáticos (LN), los resultados mostraron una reducción del 28% en el riesgo de recidiva o muerte, lo que corresponde a un beneficio absoluto a los ocho años del 4,9% (supervivencia libre de enfermedad invasiva, cociente de riesgos [HR] = 0,72, intervalo de confianza [CI] del 95%: 0,60-0,87).

El perfil de seguridad fue coherente con los estudios anteriores. Los resultados completos se presentaron en el Pleno Virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (VP6-2022). El tercer análisis provisional de supervivencia global del estudio APHINITY se realizó tras una mediana de seguimiento de 8,4 años (101 meses), y también incluyó resultados actualizados sobre la iDFS y la seguridad.

Los resultados mostraron resultados notables que coinciden con los análisis anteriores. A partir del análisis primario del estudio en 2017, el valor clínico del régimen basado en Perjeta ha sido reconocido por las autoridades sanitarias de todo el mundo. El régimen está aprobado para el tratamiento de personas con cáncer de mama en fase inicial que presentan un alto riesgo de recidiva en más de 100 países, entre ellos los Estados Unidos (EEUU), la Unión Europea (UE) y China.

También ha sido reconocido en múltiples directrices internacionales de tratamiento, entre ellas las de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), la ESMO, la Red Nacional Integral del Cáncer y la Conferencia Internacional de Cáncer de Mama de St. Gallen, que lo recomiendan como estándar de atención para el tratamiento postoperatorio de personas con cáncer de mama precoz HER2-positivo con alto riesgo de recidiva. Más de 500.000 personas de todo el mundo con cáncer de mama HER2-positivo y con alto riesgo de recidiva han recibido hasta ahora el régimen basado en Perjeta.