Roche Holding AG ha anunciado nuevos datos del estudio de fase III IMbrave050 que muestran que Tecentriq® (atezolizumab) más Avastin® (bevacizumab) demostraron una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia sin recidiva (SSR) en personas con carcinoma hepatocelular (CHC) con alto riesgo de recidiva de la enfermedad tras una resección o ablación hepática con intención curativa. La combinación en fase de investigación de Tecentriq redujo el riesgo de recidiva del cáncer en un 28%, en comparación con la vigilancia activa, en una mediana de seguimiento de 17,4 meses (cociente de riesgos instantáneos [CRI] = 0,72; IC del 95%: 0,56-0,93; P=0,0120)1 . La supervivencia global (SG), un criterio de valoración secundario clave, era inmadura (tasa de eventos del 7%) en el momento del análisis de los datos.

Los datos de seguridad de Tecentriq más Avastin fueron coherentes con el perfil de seguridad bien establecido de cada tratamiento terapéutico y con la enfermedad subyacente. Los datos de última hora se presentarán en la Reunión Anual 2023 de la AACR y se han incluido como parte del programa oficial de prensa. Las conversaciones con las autoridades sanitarias están en curso y continuará el seguimiento de los datos finales de RFS y de los datos más maduros de OS en el próximo análisis previsto.

El estudio IMbrave050 forma parte del compromiso general de Roche de impulsar un cambio fundamental en el tratamiento y mejorar los resultados para las personas con cáncer de hígado. Según los datos del estudio IMbrave150, Tecentriq más Avastin fue el primer tratamiento en más de una década que mejoró significativamente la SG con respecto al tratamiento estándar existente. La combinación de Tecentriq se convirtió rápidamente en un tratamiento de referencia en el CHC irresecable y está claramente definida como tratamiento de primera línea preferido en múltiples directrices clínicas internacionales.

IMbrave050 es un estudio de fase III, global, multicéntrico, abierto y aleatorizado que evalúa la eficacia y la seguridad de Tecentriq más Avastin adyuvante, en comparación con la vigilancia activa, en personas con CHC con alto riesgo de recurrencia (determinado por el tamaño y el número de lesiones cancerosas y los resultados histopatológicos, si se dispone de ellos) tras una resección quirúrgica o ablación con intención curativa. El estudio aleatorizó a 668 personas con una proporción de 1:1 para recibir Tecentriq (1.200 mg cada tres semanas) más Avastin (15 mg/kg cada tres semanas) durante un periodo de 12 meses o 17 ciclos, o ninguna intervención con vigilancia activa. El criterio de valoración primario es la SFR evaluada por un centro de revisión independiente.

Los criterios de valoración secundarios clave incluyen la SG, la SFR determinada por el investigador y la SFR en pacientes con enfermedad PD-L1-positiva.