Roche ha anunciado la reintroducción de Susvimo® (inyección de ranibizumab) 100 mg/mL para uso intravítreo mediante implante ocular para el tratamiento de personas en Estados Unidos (EE.UU.) con degeneración macular neovascular o "húmeda" asociada a la edad (nAMD), tras el fin de una retirada voluntaria. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado un suplemento posterior a la aprobación de la Solicitud de Licencia Biológica para Susvimo, que refleja las actualizaciones a nivel de componentes realizadas en el implante ocular y la aguja de recambio.

Roche trabajará para que Susvimo esté disponible en EE.UU. para los especialistas en retina y sus pacientes con nAMD en las próximas semanas. Susvimo proporciona una administración continua de una formulación personalizada de ranibizumab a través de la plataforma de administración por puerto, mientras que otros tratamientos aprobados actualmente pueden requerir múltiples inyecciones oculares al año. El implante Susvimo se inserta quirúrgicamente en el ojo durante un único procedimiento ambulatorio y se rellena una vez cada seis meses mediante una aguja diseñada específicamente, que introduce una formulación personalizada de ranibizumab directamente en el dispositivo.

Susvimo fue aprobado por la FDA en 2021. Al año siguiente, Roche retiró voluntariamente el implante ocular, la herramienta de inserción y el kit de llenado inicial en EE.UU. tras los resultados de unas pruebas que mostraron que algunos implantes no funcionaban según los estándares de Roche. Desde entonces, Roche ha actualizado el implante Susvimo y la aguja de rellenado, y las pruebas realizadas han confirmado que ahora cumplen estas normas de rendimiento.

También se introdujeron mejoras en el proceso de fabricación. Roche se ha comprometido a que este innovador sistema de administración de fármacos esté disponible en todo el mundo. Se trata de una de las múltiples opciones que Roche sigue desarrollando para satisfacer las necesidades de las personas que padecen nAMD y otras afecciones oculares prevalentes, como el edema macular diabético.