scPharmaceuticals Inc. ha anunciado que la empresa ha vuelto a presentar su solicitud de nuevo fármaco (NDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en busca de la aprobación de la comercialización de FUROSCIX para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca descompensada. Además, West Pharmaceutical Services Inc. ha completado todas las actividades de desarrollo y ha presentado el Archivo Maestro de Dispositivos en apoyo de la NDA de FUROSCIX. La empresa está avanzando en sus actividades de preparación comercial en previsión de un posible lanzamiento comercial en el cuarto trimestre, si se aprueba.

Estas incluyen: Finalizar la investigación sobre médicos, pagadores y precios; Comunicar los datos de FUROSCIX, incluidos los datos de FREEDOM-HF, a los gestores de beneficios de farmacia y a los planes de salud a través de su expediente de producto; Finalizar los socios de distribución de FUROSCIX; y Reiniciar la dotación de personal comercial para apoyar el lanzamiento previsto para el cuarto trimestre de 2022, si se aprueba.