Seres Therapeutics, Inc. ha anunciado la publicación de datos de su ensayo de fase 3 ECOSPOR IV (identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03183128) en JAMA Network Open que refuerzan los resultados publicados anteriormente del estudio de fase 3 ECOSPOR III sobre la terapéutica del microbioma en investigación SER-109 para la prevención de la infección recurrente por C. difficile (rCDI). Con casi 156.000 casos en EE.UU., la rCDI es una de las principales causas de infección hospitalaria y supone una carga significativa para el sistema sanitario. El documento JAMA Network Open resume los datos clínicos del ensayo de fase 3 ECOSPOR IV SER-109, en el que se inscribieron 263 participantes con antecedentes de rCDI, incluidos individuos que habían experimentado una única recurrencia de CDI.

En los criterios de valoración primarios de 8 y 24 semanas, el 91,3% y el 86,3% de los pacientes permanecieron libres de recidiva, respectivamente, lo que respalda los datos positivos del estudio ECOSPOR III controlado con placebo SER-109 publicado el año pasado en JAMA. Se observaron resultados similares en todos los subgrupos, incluidos aquellos con una única recidiva de ICD. Aunque las comorbilidades fueron prevalentes entre los participantes en el estudio, en ECOSPOR IV se observó un perfil de seguridad bien tolerado, coherente con el perfil de seguridad observado en ECOSPOR III, sin que ningún acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento provocara la retirada del estudio.

"Estamos orgullosos de ver estos datos de apoyo críticos del estudio ECOSPOR IV publicados en una revista líder de investigación médica.