Sernova Corp. anunció una actualización de su programa de tecnología de protección inmunológica de revestimiento conformado, que se utiliza en combinación con el sistema Cell Pouch? El objetivo del programa es eliminar la necesidad de medicamentos inmunosupresores crónicos, utilizados actualmente en el trasplante de células de los islotes para el tratamiento de la diabetes tipo 1 (T1D).

La actualización fue presentada por la Dra. Alice Tomei, de la Universidad de Miami, en el Congreso Conjunto de la Asociación Internacional de Trasplante de Páncreas e Islotes (IPITA)-Asociación Internacional de Xenotrasplantes (IXA)-Sociedad de Trasplante de Células y Medicina Regenerativa (CTRMS), que tuvo lugar del 26 al 29 de octubre en San Diego, California. La presentación mostró los avances positivos en el perfeccionamiento de la composición y el proceso de recubrimiento, los resultados de los estudios preclínicos con la Bolsa Celular, así como la justificación y el desarrollo histórico de la tecnología. A continuación se resumen los principales avances presentados: La composición final del revestimiento conformado muestra una compatibilidad celular y una biocompatibilidad general significativamente mejoradas, lo que representa una evolución a lo largo de años de trabajo de desarrollo del proceso y de pruebas preclínicas.

Las mejoras en el proceso de recubrimiento dieron como resultado un aumento del 500% en la capacidad de producción de recubrimiento conformado (número de islotes iniciales a recubrir) y un rendimiento global de encapsulación de islotes del 89% (relación entre islotes recubiertos conformados e islotes iniciales). Estas mejoras tienen un impacto positivo directo en la eficacia in vitro e in vivo de los islotes recubiertos. El producto final con recubrimiento conformado se purificó mediante un proceso para contener un 98% de islotes con recubrimiento conformado y sólo un 2% de cápsulas vacías.

Estas condiciones, que se están utilizando en estudios alogénicos de confirmación en próximos trabajos preclínicos adicionales, incluían: Estudios cinéticos de fármacos que identificaron la dosis y la frecuencia óptimas de un único agente de respuesta inmunitaria selectiva para utilizar en combinación con islotes recubiertos conformados; Se demostró el control de la glucosa dependiente de la dosis de los islotes utilizando islotes recubiertos conformados en la bolsa celular con el agente de respuesta inmunitaria selectiva. Se han desarrollado los criterios de liberación esenciales para la fabricación clínica, que incluyen la conformalidad del recubrimiento, la integridad, la rigidez, el grosor y la permeabilidad selectiva. Utilizando estos criterios, el material de revestimiento conformado mostró estabilidad mecánica a largo plazo, durabilidad y permeabilidad selectiva a las moléculas de insulina y glucosa, pero no a los anticuerpos ni a las células inflamatorias.

La tecnología de revestimiento conformado es un hidrogel polimérico patentado, mecánicamente estable, delgado, biocompatible y reticulado que recubre el exterior de cada islote individual alojado dentro de la bolsa celular. La tecnología de revestimiento conformado ofrece una permeabilidad selectiva, con capacidad inmunoprotectora, al tiempo que no interfiere en la cinética de liberación de insulina y glucosa. Y lo que es más importante, la configuración del recubrimiento conformado también permite la transferencia fisiológica del oxígeno y los nutrientes necesarios para la supervivencia de los islotes y su funcionamiento a largo plazo dentro de la Bolsa Celular prevascularizada.