Sernova Corp. proporcionó una actualización empresarial. Tras una revisión de la cartera terapéutica de la empresa y de las oportunidades emergentes para sus tecnologías de plataforma del sistema Cell Pouch, Sernova confirma las prioridades clave, incluido su programa faro en Diabetes Tipo 1 insulinodependiente, además de su intención de avanzar en la presentación de una IND para su programa de hipotiroidismo postoperatorio.

Los datos de un paciente de la cohorte 2 del programa clínico líder de la empresa para la diabetes de tipo 1 (T1D) insulinodependiente confirman la evidencia histológica de la supervivencia robusta a largo plazo (un año) de abundantes islotes de donantes humanos en toda la bolsa celular. Los hallazgos adicionales de la cohorte 2 son específicos de un régimen avanzado de inmunosupresión previsto para su uso en su próximo ensayo de fase I/II con islotes derivados de células madre que está desarrollando conjuntamente con Evotec. Los pacientes de la Cohorte 2 tratados con un protocolo de inmunosupresión avanzada evitaron el rechazo del injerto y experimentaron unos efectos secundarios mínimos en comparación con los pacientes observados en la Cohorte 1. Ninguno de los seis pacientes de la cohorte 2 tratados con el régimen avanzado ha dado positivo en las pruebas de anticuerpos específicos del donante (DSA), un marcador de rechazo del injerto, en comparación con tres de los seis pacientes que desarrollaron DSA con el régimen de inmunosupresión convencional en la cohorte 1. La medicación auxiliar, utilizada en algunos pacientes de la Cohorte 2, demostró una supervivencia y una función del injerto muy favorables para los islotes trasplantados a la Bolsa Celular y se ha integrado en el régimen actualizado y se ha implantado para todas las inscripciones posteriores de pacientes en el ensayo.

La empresa preveía comunicar datos adicionales de la cohorte 2 de su ensayo clínico de fase 1/2 en curso de su Cell Pouch ampliado de 10 canales durante el segundo semestre del año en los principales congresos médicos. Sernova informó de que este mes se cumplen cuatro años del primer paciente de la Cohorte 1 de este estudio de fase 1/2 que celebrará la independencia de la insulina y la normalización de los niveles de azúcar en sangre, gracias a dos trasplantes de islotes de donante humano a la Cell Pouch más una recarga marginal en la vena porta.