Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. ha anunciado la recepción de las respuestas escritas a las preguntas presentadas para una reunión de tipo B previa a la solicitud de nuevo fármaco en investigación (PIND) con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). La respuesta positiva de la FDA y su orientación sobre el diseño del protocolo clínico y de química, fabricación y controles (CMC) de la empresa para la ropidoxuridina proporciona una vía para la presentación de la solicitud IND en el cuarto trimestre de 2023 para iniciar el ensayo clínico de fase 2. La ropidoxuridina (IPdR) es el principal candidato de Shuttle a sensibilizador a la radiación para su uso en combinación con la RT en el tratamiento de tumores cerebrales (glioblastoma), una neoplasia mortal del cerebro sin cura conocida.

Shuttle ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA, lo que le proporciona una posible exclusividad de comercialización tras la primera aprobación de la FDA para esta enfermedad.