Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. ha anunciado que ha recibido la carta "Safe to Proceed" de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) para la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de la empresa para su estudio de fase II de ropidoxuridina (IPdR) como agente sensibilizador a la radiación durante la radioterapia en pacientes con glioblastoma de tipo salvaje IDH recién diagnosticado con promotor MGMT no metilado. La recepción de la carta permite a Shuttle iniciar el estudio de fase II. Shuttle Pharma está finalizando actualmente la inscripción en el centro y se espera que el "primer paciente, primera dosis" se produzca en los próximos meses.

La ropidoxuridina es el principal candidato de Shuttle Pharma a sensibilizador a la radiación para su uso en combinación con radioterapia (RT) en el tratamiento del glioblastoma, una neoplasia maligna mortal del cerebro sin cura conocida. Se calcula que en EE.UU. 800.000 pacientes son tratados anualmente con radioterapia para sus cánceres. Según la Sociedad Americana del Cáncer y la Sociedad Americana de Oncólogos Radioterápicos, alrededor del 50% son tratados con fines curativos y el resto con fines terapéuticos.

La oportunidad de mercado para los sensibilizadores a la radiación reside en los 400.000 pacientes tratados con fines curativos, y se espera que esta cifra aumente en más de un 22% en los próximos cinco años. Shuttle Pharma ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA, lo que proporciona una posible exclusividad de comercialización tras la primera aprobación de la FDA para la enfermedad.