Sight Sciences, Inc. anunció el 1 de junio de 2023 que WPS Government Health Administrators (WPS), un contratista administrativo de Medicare (MAC), presentó una propuesta de determinación local de cobertura (LCD) sobre cirugía microinvasiva del glaucoma (MIGS) (DL39620). WPS administra los beneficios de la Parte B de Medicare en Kansas, Nebraska, Missouri, Iowa, Indiana y Michigan. La LCD propuesta identifica los procedimientos MIGS no implantables como en investigación.

Si se finaliza, esta determinación llevaría a que los procedimientos MIGS no implantables no estuvieran cubiertos en estos estados para los beneficiarios de Medicare. Los estados atendidos por la WPS representaron aproximadamente el 8% de los ingresos de la empresa por glaucoma quirúrgico en 2022. La empresa está en total desacuerdo con la caracterización que hace la LCD propuesta de los procedimientos que implican la tecnología OMNI como de investigación.

Basándose en la revisión preliminar de la LCD propuesta realizada por la empresa, a ésta le preocupa que el proceso de evaluación no parezca haber tenido en cuenta pruebas clínicas y reales significativas y actuales que ilustren los beneficios demostrados del sistema quirúrgico OMNI. La Compañía cree que las pruebas clínicas que demuestran la seguridad y eficacia de la tecnología OMNI, así como la amplia autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA") de OMNI para reducir la presión intraocular en todos los adultos con glaucoma primario de ángulo abierto, apoyan firmemente la continuidad de la cobertura de Medicare en los estados de la WPS. La WPS debería desarrollar criterios de cobertura basados en la literatura clínica existente, la eficacia clínica demostrada y la autorización de la FDA.

Para ayudar a informar la revisión de la WPS, la Compañía planea presentar evidencia clínica revisada por pares y publicada que establezca que los procedimientos que involucran la tecnología OMNI son razonables y necesarios basados en los estándares de cobertura de Medicare en la próxima reunión abierta de la WPS el 14 de junio de 2023 y en el período de comentarios hasta el 15 de julio de 2023. Anteriormente, en 2020, otro MAC, Palmetto GBA (Palmetto"), también propuso una LCD que establecía la no cobertura de OMNI no implantables. La comunidad oftalmológica, formada por cirujanos destacados, sociedades médicas y grupos de defensa de los pacientes, consiguió proporcionar información que llevó a Palmetto a retirar su política propuesta.