Recro Pharma, Inc. recibe un nuevo contrato de desarrollo de formulaciones y de fabricación cGMP
26 de enero 2022 a las 13:00
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Recro Pharma, Inc. ha anunciado la adjudicación de un nuevo contrato de desarrollo de formulaciones y fabricación cGMP por parte de un departamento clave del gobierno de los Estados Unidos. El contrato se centra en apoyar el desarrollo clínico de un tratamiento dérmico tópico para la prevención del cáncer de piel. Según los términos del nuevo contrato, de varios años y 1,5 millones de dólares, la empresa formulará, fabricará y suministrará un medicamento dérmico tópico que contenga un ingrediente farmacéutico activo preestablecido, así como un placebo equivalente, para un estudio clínico previsto de prevención del cáncer. Estas actividades incluirán el desarrollo de métodos analíticos, la formulación, la fabricación de material de ensayo clínico cGMP, el envasado y los servicios de etiquetado para apoyar el ensayo clínico previsto, que está diseñado para evaluar los efectos de la quimioprevención con el compuesto en investigación sobre la recurrencia del carcinoma de células basales.
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Societal CDMO, Inc. es una organización bi-costera de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO). La empresa se dedica a abarcar desde el desarrollo preinvestigativo de nuevos fármacos hasta la fabricación comercial y el envasado de una serie de formas farmacéuticas terapéuticas, centrándose principalmente en el área de las moléculas pequeñas. Es una CDMO que proporciona servicios de desarrollo terapéutico, apoyo normativo integral, fabricación clínica y comercial, llenado/acabado aséptico, liofilización, envasado y logística al mercado farmacéutico mundial. Los productos clave de la empresa incluyen Ritalin LA, Focalin XR, Verelan PM, Verelan SR, Verapamil PM, Verapamil SR y Donnatal líquidos y comprimidos. Sus capacidades de fabricación y desarrollo incluyen el desarrollo de productos desde la formulación hasta el ensayo clínico y la fabricación comercial, y capacidades especializadas para formas farmacéuticas orales sólidas, con especialización en tecnologías de liberación modificada e instalaciones para manejar compuestos potentes y sustancias controladas.