Sorrento Therapeutics, Inc. anunció los resultados positivos de un estudio de fase IIa en China de Abivertinib en el LZM R/R y su plan para un estudio pivotal. Abivertinib es un inhibidor dual de EGFR mutante y BTK basado en pirrolopirimidina con potencial en múltiples indicaciones. Los inhibidores de la BTK constituyen una gran categoría en el tratamiento del cáncer, con múltiples indicaciones y generando más de 10.600 millones de dólares de ingresos anuales en 2022.

El abivertinib inhibe la BTK con un valor IC50 de 0,4 nM. Anteriormente, se informó de un resultado positivo del estudio de fase Ib del abivertinib en el linfoma de células B. El estudio de fase IIa en MZL R/R, un tipo raro de linfoma de células B, se llevó a cabo en China en 27 pacientes con MZL R/R.

El abivertinib mostró beneficios significativos del tratamiento en 27 pacientes que habían recaído o eran refractarios tras múltiples líneas de tratamiento, con una ORR del 59,3% (11,1% RC y 48,2% respuestas parciales). Esta ORR es superior a la ORR de Ibrutinib (46%), que fue aprobado por primera vez para el tratamiento del LZM R/R. La DCR fue del 92,6% y, hasta la fecha, no se han alcanzado ni la PFS ni la DOR.

En el estudio de fase IIa, Abivertinib fue bien tolerado y no se observaron hemorragias graves, arritmias (fibrilación/flutter auricular) ni hipertensión en estos pacientes tratados con Abivertinib. A la vista de estos primeros resultados, el abivertinib presenta hasta la fecha un perfil de seguridad y eficacia prometedor, que tiene el potencial de ser preferible al fármaco aprobado Ibrutinib. Sorrento se ha comunicado con la NMPA, y se ha alcanzado un consenso para un estudio pivotal de fase III de registro para el tratamiento del MZL R/R.

El estudio pivotal será un estudio multicéntrico de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de Abivertinib para el tratamiento del linfoma de la zona marginal en recaída/refractario. Sorrento seguirá en comunicación con la NMPA para finalizar el protocolo de fase III.