Stenocare A/S ha anunciado que su nueva línea de productos innovadores está lista para el mercado, seis meses antes de lo previsto. La nueva marca Astrum es un innovador producto de aceite de cannabis que presenta una tecnología de aceite patentada que mejora la biodisponibilidad de sus ingredientes activos. Este avance permite una mayor absorción en la sangre y una menor necesidad de dosis.

El primer producto Astrum se lanzará para pacientes en Australia durante el verano de 2024. Por delante de lo previsto: Stenocare lleva desde 2019 invirtiendo con socios para desarrollar y probar productos de aceite de cannabis medicinal de nueva generación, que puedan posicionar a Stenocare como un verdadero líder dentro del cannabis medicinal con receta. La nueva línea de productos lleva la marca Astrum, y la empresa tiene la exclusividad mundial de esta tecnología de aceite patentada.

La empresa ya está lista para comercializar el primero durante el verano de 2024 en Australia. El primer producto es el aceite Astrum 10-10 Stenocare, con 10 mg/ml de THC y 10 mg/ml de CBD. Un producto innovador: El producto Astrum Stenocare se basa en una innovadora tecnología de aceite, que tiene el potencial de aumentar la biodisponibilidad del cannabinoide en la sangre del paciente.

De este modo, el nuevo producto aborda un reto bien conocido en la dosificación de medicamentos y asegura una absorción constante de los principios activos en la sangre. Con el producto Astrum, Stenocare ha completado un estudio farmacocinético (PK) en perros que documentó dos parámetros importantes en el sistema linfático que pueden mejorar la biodisponibilidad: Parámetro 1 - captación en la sangre: Según el estudio PK, Astrum mejora la absorción en la sangre en un factor de 2,6 en comparación con un producto de aceite de MCT de referencia en el mercado. La absorción baja e inconsistente del fármaco en la sangre de los pacientes es un reto bien conocido en la industria farmacéutica, que se aplica a la mayoría de los medicamentos.

Esto también se aplica al cannabis medicinal. En la actualidad, cuando los pacientes se administran cannabis medicinal tradicional a base de aceite MCT, el metabolismo reducirá la captación de cannabinoides en el organismo. Esto significa que una parte muy variable y a menudo escasa de los principios activos (es decir.

cannabinoides) llega al interior del paciente con un efecto terapéutico. Esto crea problemas para prescribir una dosis constante del fármaco a los pacientes. Además, la absorción en la sangre es muy diferente para cada individuo debido a las diferencias biológicas entre los pacientes.

El nuevo producto de Astrum mitiga estos problemas y ofrece una mayor biodisponibilidad. Parámetro 2 - tiempo hasta el efecto máximo: Según el estudio PK, el producto Astrum de Stenocare mejora el tiempo desde la dosis hasta el efecto máximo de 2-4 horas a sólo 1 hora, y ofrece una experiencia más uniforme. La previsibilidad de la absorción y del tiempo hasta el efecto máximo es importante cuando los médicos prescriben cannabis medicinal y cuando los pacientes lo utilizan para tratar sus síntomas. El tiempo hasta el efecto máximo es el tiempo que se tarda en alcanzar la concentración máxima de la droga en la sangre tras dosificarla al individuo.

Alcanzar el máximo lo antes posible es importante para ayudar a los pacientes a controlar sus síntomas. Comercializar el producto de nueva generación El producto Stenocare Astrum es el producto de nueva generación, que ofrece una mayor previsibilidad y uniformidad para los prescriptores y para los pacientes. El nuevo producto está protegido por una patente y Stenocare es la primera empresa que lanza un producto de aceite de cannabis medicinal de prescripción con una tecnología de orientación linfática. La fase comercial está ahora lista para comenzar, y Stenocare trabajará con sus socios locales en Australia para educar a los prescriptores y recoger los comentarios del mercado.

Stenocare también tiene la ambición de lanzar el nuevo producto en varios mercados adicionales y espera que el próximo lanzamiento comercial se produzca durante el segundo semestre de 2024, a la espera de las aprobaciones reglamentarias de la agencia local de medicamentos. Camino desde el desarrollo hasta el lanzamiento al mercado: El 20 de septiembre de 2022 se anunciaron los resultados del estudio PK, que describían el potencial de la tecnología del aceite Astrum. A continuación, Stenocare anunció el 2 de junio de 2023 - que se había encontrado un fabricante experimentado para producir los nuevos productos Astrum.

Se esperaba que el primer producto estuviera disponible comercialmente durante 2024. Desde ese anuncio, las partes han estado trabajando duro para conseguir los ingredientes y probar los procedimientos de producción del nuevo producto de aceite Astrum. El proceso para que el producto sea aprobado para su venta ha concluido con éxito, y Stenocare está a la espera del último certificado de exportación que permitirá el envío del nuevo producto a Australia.

El lanzamiento al mercado está previsto para el verano de 2024.