Surmodics, Inc. Anuncia la inscripción del primer paciente en el estudio de registro Prowl con el sistema de trombectomía Pounce™
20 de abril 2023 a las 13:05
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Surmodics, Inc. ha anunciado la inscripción del primer paciente en PROWL, el registro retrospectivo del sistema de trombectomía Pounceo. PROWL es un registro abierto, retrospectivo, multicéntrico y estadounidense del sistema Pounce de Surmodics para la eliminación no quirúrgica de émbolos y trombos en la vasculatura arterial periférica. El registro recopilará datos sobre los resultados de eficacia y seguridad en el mundo real de las intervenciones endovasculares con el sistema Pounce de hasta 500 pacientes en un máximo de 30 centros.
El Dr. Sean Lyden, presidente del Departamento de Cirugía Vascular de la Clínica Cleveland, y el Dr. Joseph Campbell, cardiólogo intervencionista de OhioHealth, son los coinvestigadores principales nacionales. El primer centro en inscribir a un paciente en el estudio de registro fue el Baton Rouge General Medical Center, Baton Rouge, La. El criterio principal de valoración de la eficacia del PROWL es el éxito del procedimiento, mientras que el criterio principal de valoración de la seguridad es la incidencia de acontecimientos adversos graves (AAG) relacionados con el dispositivo hasta los 30 días.
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Surmodics, Inc. es un proveedor de tecnologías de revestimiento de alto rendimiento para dispositivos médicos intravasculares y componentes químicos y biológicos para pruebas de inmunoensayo y microarrays de diagnóstico in vitro (DIV). Los segmentos de la empresa incluyen Dispositivos Médicos y DIV. El segmento de dispositivos médicos fabrica y concede licencias de revestimientos de alto rendimiento, incluidas tecnologías de revestimiento de modificación de superficies para mejorar el acceso, la capacidad de administración y el despliegue predecible de dispositivos médicos y tecnologías de revestimiento de administración de fármacos para proporcionar una administración de fármacos específica del lugar desde la superficie de un dispositivo médico, con mercados finales que incluyen neurovascular, periférico, coronario y cardíaco estructural. Fabrica dispositivos médicos de intervención vascular, incluidos balones recubiertos de fármacos, y catéteres de balón de acceso radial y vainas guía. El segmento IVD fabrica componentes químicos y biológicos utilizados en pruebas moleculares y de inmunoanálisis para diagnóstico in vitro dentro de los mercados del diagnóstico y la investigación biomédica.
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