SynAct Pharma AB (publ) ha anunciado que ha completado el reclutamiento de pacientes para la parte A del estudio clínico P2a/b RESOLVE de resomelagón (AP1189) en pacientes con una respuesta inadecuada a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad de primera línea (DMARD-IR) que experimentan una actividad de la enfermedad de moderada a grave. Con todos los pacientes reclutados, SynAct prevé publicar los datos de primera línea del estudio en octubre de este año. El desarrollo del resomelagón (AP1189) en pacientes DMARD-IR se realiza en virtud de una solicitud IND (Investigational New Drug) con centros clínicos tanto en EE.UU. como en países europeos.

El estudio clínico RESOLVE está diseñado como un estudio de seguridad y de determinación de dosis en dos partes, con cuatro semanas de dosificación en la parte A, como en el estudio BEGIN, seguido de una parte B parecida al estudio clínico EXPAND con 12 semanas de dosificación una vez al día. La planificación de la parte B ha comenzado y se compartirá más información a medida que avance el estudio.