Telix Pharmaceuticals Limited anunció que se ha administrado la dosis al primer paciente en un estudio de fase II del agente de imagen PET/CT TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) de la compañía dirigido a la anhidrasa carbónica (CAIX), que explora esta diana potencial en una amplia gama de indicaciones oncológicas. El estudio STARBURST (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05563272) es un estudio "cesta" prospectivo, abierto, de fase II para investigar la expresión de CAIX en pacientes con una diversa gama de tumores sólidos u incluidos los cánceres de mama, cuello uterino, colorrectal, gástrico, esofágico, de cabeza y cuello, pulmón, ovario, páncreas y vulva u para posibles aplicaciones diagnósticas y terapéuticas. CAIX es una proteína sobreexpresada en la superficie del carcinoma de células renales de células claras (ccRCC), el cáncer diana del estudio ZIRCON de Telix, de fase III y gran éxito.

También se expresa en diversos grados en muchos otros tumores sólidos en estadio avanzado con mal pronóstico. Los tumores que expresan CAIX son típicamente hipóxicos, más agresivos y presentan un microambiente tumoral (TME) que puede ser resistente a la terapia, en particular a las inmunoterapias. STARBURST está explorando estos tipos de tumores en el entorno refractario para evaluar si es posible dirigirse a las zonas tumorales, tanto para la obtención de imágenes como con fines potencialmente terapéuticos.

El estudio se basa en los alentadores datos preliminares de dos estudios iniciados por investigadores en cáncer de mama triple negativo y cáncer de vejiga no músculo-invasivo, que demuestran el potencial de TLX250-CDx en estos contextos de enfermedad con necesidades médicas no cubiertas. La semivida del 89Zr significa que la obtención de imágenes de estos tumores con TLX250-CDx permitirá realizar una dosimetría predictiva de los radionucleidos terapéuticos, lo que servirá eficazmente como estudio de "exploración" teranóstica para futuros estudios en los que se utilicen radionucleidos terapéuticos.