Terns Pharmaceuticals, Inc. anunció que la dirección participará en tres próximas conferencias de inversores en marzo de 2023 y proporcionó actualizaciones de los programas de desarrollo de la empresa como se indica a continuación. Actualizaciones del programa: TERN-701: Inhibidor alostérico oral de la tirosina quinasa BCR-ABL (TKI) para la leucemia mieloide crónica (LMC): Terns espera iniciar un ensayo clínico para TERN-701 en los Estados Unidos en la segunda mitad de 2023, con posibles lecturas de primera línea de las cohortes iniciales de escalada de dosis en 2024, Se espera que el ensayo de fase 1 para TERN-701 incluya sitios de Europa y otros territorios de Terns, además de los Estados Unidos, Terns ha iniciado la producción de suministro de medicamentos TERN-701 en apoyo de la iniciación prevista del ensayo de fase 1 en la segunda mitad de 2023. Se ha presentado un resumen del ensayo en curso (TiP) en una próxima conferencia importante sobre oncología y resume el estudio de fase 1 en curso de TERN-701 (HS-10382) en China realizado por Hansoh, socio de Terns.

El resumen TiP incluye una actualización sobre el progreso de la inscripción en las cohortes de escalada de dosis de TERN-701 (HS-10382) administrado una vez al día. El ensayo de Hansoh es un ensayo de escalado de dosis y ampliación de dosis (NCT05367700) que evalúa la tolerabilidad, eficacia y farmacocinética del TERN-701 (HS-10382) en aproximadamente 100 personas con LMC en China. TERN-501: Agonista oral del receptor beta de la hormona tiroidea (THR-ß) para la EHNA: El ensayo DUET de fase 2a (NCT05415722), que evalúa el TERN-501 como monoterapia y en combinación con el TERN-101, completó la inscripción en febrero de 2023 con datos de primera línea previstos para el tercer trimestre de 2023, La inscripción final en DUET supera los 160 participantes, lo que supone un aumento respecto a la inscripción prevista de 140 en función de la gran demanda de participación en el estudio, El criterio de valoración primario es el cambio relativo con respecto al valor basal en el contenido de grasa hepática, medido por la fracción grasa de densidad proteínica por IRM (FNDP por IRM) en la semana 12 para la monoterapia con TERN-501 en comparación con placebo, Los criterios de valoración secundarios incluyen la evaluación de la seguridad y la tolerabilidad, la farmacocinética, los cambios en la FNDP por IRM y la T1 corregida por IRM (cT1), DUET es el primer ensayo clínico que evalúa un agonista THR-ß agonista como monoterapia y en combinación con un agonista FXR en personas con EHNA La reunión de tipo C de la FDA se ha programado para mayo de 2023.

Terns planea explorar la oportunidad de aprovechar los criterios de valoración no invasivos para facilitar el desarrollo de la EHNA, Se espera que la reunión de Tipo C, junto con los datos del ensayo DUET en curso, informen sobre las próximas etapas del desarrollo clínico del programa de EHNA de Terns, Terns pretende presentar datos preclínicos adicionales para apoyar la dosificación de TERN-501 +/- TERN-101 en una conferencia científica en el segundo trimestre de 2023, La fabricación del suministro del fármaco está en marcha, y se esperan datos de toxicidad crónica para el tercer trimestre de 2023, para permitir el inicio del desarrollo de fase 2b/3 tras la disponibilidad de los datos de DUET, TERN-601: Oral, small-moleculele, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist for obesity, Terns' lead GLP-1 receptor agonist program remains on track with the goal of initiating a Phase 1 first-in-human clinical trial in subjects with elevated BMI in the second half of 2023 and with top-line data expected in 2024, Terns prevé completar la fabricación del fármaco TERN-601 en el primer trimestre de 2023, Se ha presentado un resumen que evalúa la supresión de la ingesta de alimentos en ratones transgénicos tratados con TERN-601 que expresan el receptor GLP-1 humano a una importante conferencia científica centrada en la diabetes. TERN-800: Moduladores orales de moléculas pequeñas del receptor insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIPR) para la obesidad, Se han identificado series estructurales principales de moduladores del GIPR, con esfuerzos de optimización principales en marcha en 2023, Nominación de candidatos e inicio de actividades de habilitación IND previstos en 2024, Los moduladores del GIPR tienen potencial para la combinación con agonistas del receptor GLP-1, como el TERN-601.