La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) amplía a tres el número de fármacos de este tipo disponibles para tratar este trastorno y puede ayudar a suavizar el golpe que supuso para las finanzas de la empresa la retirada de su medicamento contra el cáncer linfático a principios de este año.

TG Therapeutics dijo que esperaba lanzar el fármaco, de marca Briumvi, en el primer trimestre de 2023, pero no dio detalles sobre su precio.

Chris Howerton, analista de Jefferies, dijo antes de la aprobación que esperaba que el medicamento tuviera un precio de unos 30.000 dólares anuales por paciente. En comparación, el Ocrevus de Roche tiene un precio de catálogo actual de unos 68.000 dólares anuales.

La esclerosis múltiple es una enfermedad neurológica en la que el sistema inmunitario ataca las células cerebrales causando discapacidades motoras. Afecta a unas 400.000 personas en Estados Unidos, según los Institutos Nacionales de Salud.

A diferencia de otros fármacos para la EM que se dirigen a las células T, Briumvi pertenece a una clase de fármacos que aborda el papel de las células B en la conducción de la inflamación que es central en la enfermedad neurológica.

La aprobación, que viene acompañada de una advertencia sobre las reacciones a la infusión del fármaco, se basó en un estudio de fase tardía que demostró que el medicamento era eficaz para reducir las tasas anualizadas de recaída en los pacientes.

Las acciones de la empresa con sede en Nueva York cotizaban a un máximo de más de 10 meses de 11,48 dólares.