TG Therapeutics anuncia el dictamen positivo del CHMP para BRIUMVI (ublituximab-xiiy) para el tratamiento de las formas recidivantes de la esclerosis múltiple en adultos
31 de marzo 2023 a las 13:30
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TG Therapeutics, Inc. ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido un dictamen positivo recomendando la aprobación de BRIUMVI(TM) (ublituximab-xiiy) para el tratamiento de pacientes adultos con formas recidivantes de esclerosis múltiple (EMR) con enfermedad activa definida por características clínicas o de imagen. BRIUMVI es el primer y único anticuerpo monoclonal anti-CD20 aprobado en EE.UU. para pacientes adultos con EMR que puede administrarse en infusión de una hora tras la dosis inicial. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó el BRIUMVI el 28 de diciembre de 2022 para el tratamiento del EMR en adultos.
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TG Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica totalmente integrada y en fase comercial. La empresa se centra en la adquisición, el desarrollo y la comercialización de tratamientos novedosos para las enfermedades de células B. Sus fármacos clínicos candidatos incluyen el Ublituximab (mAb anti-CD20), el TG-1701 (inhibidor de la BTK) y el TG-1801 (mAb biespecífico anti-CD47/CD19). El BRIUMVI es un anticuerpo monoclonal anti-CD20 para el tratamiento del EMR, que incluye el síndrome clínicamente aislado, la enfermedad remitente-recurrente y la enfermedad secundaria progresiva activa. El TG-1701 es un nuevo inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton (BTK), disponible por vía oral y unido covalentemente, que muestra selectividad frente a la BTK en el cribado de cinasas in vitro. El TG-1801 es un anticuerpo biespecífico contra CD47 y CD19. Es la terapia dirigida tanto a CD19, un mercado específico de las células B que se expresa en todas las neoplasias malignas de células B, como a CD47. También evalúa productos, tecnologías y empresas complementarios para oportunidades de licencia, asociación, adquisición y/o inversión.
TG Therapeutics anuncia el dictamen positivo del CHMP para BRIUMVI (ublituximab-xiiy) para el tratamiento de las formas recidivantes de la esclerosis múltiple en adultos
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