Themis Medicare Ltd. ha anunciado la aprobación de su medicamento antiviral VIRALEX por parte del Controlador General de Medicamentos de la India. De acuerdo con los resultados de un ensayo controlado aleatorio doble, el fármaco ayuda a aliviar pronto los síntomas clínicos en pacientes con COVID-19 de leve a moderada. En consonancia con el enfoque actual de la DCGI para la aprobación de medicamentos para el manejo de la pandemia en curso, la aprobación de VIRALEX se basa en los resultados de los sólidos ECA de fase 2 y 3 realizados en la India, y en el perfil de seguridad bien establecido del medicamento. Según los resultados del ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, el 80,17% de los pacientes tratados con VIRALEX mostraron una mejoría clínica en el día 6, lo que es significativamente mayor (p < 0,001) que en el grupo controlado (52,38%) entre los pacientes con COVID-19 no hospitalizados de nivel medio a moderado. La curación clínica también fue significativamente mayor en el grupo de VIRALEX en comparación con la del grupo de placebo en el día 6 de tratamiento. Hubo una mejora y curación temprana de los síntomas en los pacientes que recibieron VIRALEX. Este fármaco fue bien tolerado por los pacientes sin ningún efecto secundario grave. El estudio se realizó durante la oleada Delta de la pandemia.