Tivic Health Systems, Inc. ha anunciado que el estudio de investigación que la empresa financia en los Institutos Feinstein de Investigación Médica ha recibido la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés) y ha iniciado el reclutamiento y la inscripción en el estudio para su novedoso enfoque de dispositivo bioelectrónico no invasivo para la estimulación del nervio vago. Un IRB es un grupo registrado en la FDA que ha sido designado formalmente para revisar y supervisar la investigación biomédica en seres humanos. De acuerdo con la normativa de la FDA, un CEI tiene autoridad para aprobar, exigir modificaciones (para asegurar la aprobación) o desaprobar la investigación.

Esta revisión en grupo desempeña un papel importante en la protección de los derechos y el bienestar de los sujetos humanos de la investigación. En colaboración con Tivic Health, los Institutos Feinstein para la Investigación Médica han iniciado el reclutamiento y completado la primera inscripción de pacientes en el estudio. El estudio piloto utilizará un nuevo enfoque de neuroestimulación con 20 individuos, junto con el análisis de datos y el desarrollo de algoritmos realizados por investigadores del Feinstein Institutes?

Instituto de Medicina Bioelectrónica. Este estudio puede proporcionar mayores estrategias de focalización de la estimulación y más control sobre los tipos de efectos fisiológicos que resultan de la estimulación.