TRACON Pharmaceuticals ha anunciado que la tasa de respuesta objetiva (ORR) por revisión central independiente ciega (BICR) en el ensayo pivotal ENVASARC con todos los participantes en los 82 pacientes evaluables es del 5% (cuatro respondedores), lo que es inferior al criterio de valoración principal del estudio del 11% de ORR por BICR necesario para respaldar una solicitud de licencia biológica (BLA). Como resultado, la Compañía está terminando el desarrollo adicional de envafolimab y se está centrando enteramente en explorar alternativas estratégicas a corto plazo que pueden incluir, pero no se limitan a, una fusión, fusión inversa, adquisición, otra combinación de negocios, ventas de activos, licencias u otras transacciones estratégicas que involucren a la Compañía. En la búsqueda de cualquier transacción estratégica potencial, TRACON planea aprovechar su Plataforma de Desarrollo de Productos (PDP) interna llave en mano que utiliza sistemas Veeva integrados y que se ha utilizado para llevar a cabo más de 15 ensayos oncológicos de fase 1, 2 o 3 en más de 120 centros de EE.UU. y Europa en más de diez tipos de tumores durante 12 años, a un coste totalmente cargado de menos de 100.000 dólares por paciente.

TRACON ofrece ahorro de costes y tiempo y una mayor calidad de los ensayos clínicos utilizando su PDP. No puede garantizarse que la exploración de alternativas estratégicas dé lugar a acuerdos o transacciones o que, en caso de completarse, los acuerdos o transacciones tengan éxito o se realicen en condiciones atractivas. En la medida en que no pueda completar una transacción estratégica, no hay garantía de que la empresa continúe como empresa en funcionamiento. TRACON no espera revelar acontecimientos con respecto a este proceso hasta que la evaluación de alternativas estratégicas haya finalizado o el Consejo de Administración haya concluido que la revelación es apropiada o legalmente requerida.