Medibio Limited ha comunicado que el Dr. Thomas Young pasará de su función de Consejero Delegado a tiempo parcial a un puesto de Director No Ejecutivo a partir del 6 de octubre de 2023. El Dr. Young fue nombrado Consejero Delegado en septiembre de 2022 con carácter limitado. Durante su mandato, supervisó la finalización de los ensayos de fase 1 del estudio Análisis de Señales del Sueño para Episodios Depresivos Mayores Actuales (SAMDE) de Medibio, seguido del inicio del ensayo de fase 2.

El estudio SAMDE de la empresa ha sido diseñado para construir y entrenar el innovador algoritmo de Medibio (MEB-001) para ayudar en el cribado de un episodio depresivo mayor actual (cMDE) en sujetos de prueba. La gestión de las operaciones diarias por parte del Dr. Young ha desempeñado un papel fundamental en el éxito del estudio SAMDE hasta la fecha, y como director no ejecutivo, el Dr. Young seguirá guiando a la empresa hasta la aprobación reglamentaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Como ya se informó anteriormente, Medibio persigue la validación clínica final de su tecnología a través de la vía reglamentaria De Novo.

Medibio espera programar la reunión con la FDA en el primer trimestre de CY2024, lo que proporcionará un calendario claro sobre el proceso de aprobación reglamentaria. El Consejo y la dirección esperan aprovechar la amplia experiencia del Sr. Young para avanzar en la vía de comercialización. La transición del Dr. Young a un papel en la Junta está en consonancia con su intención declarada de retirarse de las funciones ejecutivas una vez que las primeras fases del proceso de ensayo se hayan completado con éxito.

Tras la transición del Dr. Young, las funciones de consejero delegado serán compartidas por el actual equipo directivo de la empresa. El cambio también ha permitido a Medibio iniciar una búsqueda ejecutiva de un consejero delegado a tiempo completo que pueda conducir a la empresa a través de la siguiente fase de su trayectoria de crecimiento declarada. Se han seleccionado varios candidatos potenciales para el puesto, cada uno de ellos con una experiencia excepcional en los sectores sanitario y del sueño de EE.UU.

Se proporcionarán actualizaciones adicionales a medida que se realicen los nombramientos en los próximos meses.