Medibio Limited ha facilitado la siguiente actualización e informa de que ha alcanzado un importante hito estratégico al presentar ante la FDA el algoritmo de su estudio Análisis del Sueño de la Carga Depresiva (MEB-001) bajo la Designación de Dispositivo Innovador ("BDD"). El logro para la empresa de presentar ante la FDA la solicitud de la BDD para el estudio Análisis del Sueño de la Carga Depresiva (MEB-001) es un gran hito y se espera recibir respuesta de la FDA con los comentarios iniciales en un plazo de 60 días a partir de la presentación. La aceptación del MEB asegurará una relación de trabajo mucho más estrecha con la FDA para la aprobación del producto MEB- 001.

El análisis del sueño de la carga depresiva MEB-001, que examina los biomarcadores y los parámetros fisiológicos del trastorno depresivo mayor actual, es un nuevo enfoque para el reconocimiento de la depresión.