UNITY Biotechnology, Inc. anunció que se cumplieron los criterios de valoración clave de seguridad y eficacia a las 24 semanas en el estudio de fase 2 BEHOLD de UBX1325 en pacientes con edema macular diabético (EMD). La Compañía tiene previsto iniciar un estudio pivotal en EMD en el segundo semestre de 2023. A las 24 semanas después de una dosis única de UBX1325, el cambio medio en la BCVA de los sujetos tratados con UBX1325 fue un aumento de +6,2 letras ETDRS, lo que representa una mejora de +7,6 letras ETDRS en comparación con los sujetos tratados con el método simulado desde el inicio (p = 0,0084).

Además, los pacientes tratados con UBX1325 mantuvieron el CST en comparación con los pacientes tratados con simulacro, que demostraron un empeoramiento del CST (es decir, un aumento del grosor de la retina) a lo largo de 24 semanas. De los pacientes tratados con UBX1325, el 59,4% no requirió el tratamiento estándar con anti-VEGF a lo largo de 6 meses, en comparación con sólo el 37,5% de los pacientes tratados con sham. Los pacientes inscritos en el BEHOLD habían estado en tratamiento con anti-VEGF durante al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio (con una frecuencia media de inyecciones de 4 en los 6 meses anteriores), y la última inyección de anti-VEGF se produjo 3 u 6 semanas antes de la aleatorización.

Los pacientes inscritos en BEHOLD habían estado en tratamiento con anti-VEGF durante al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio (frecuencia media de inyección de 4 en los 6 meses anteriores), con la última inyección anti-VEGF ocurriendo 3 u 6 semanas antes de la aleatorización.