UNITY Biotechnology, Inc. anunció que se ha dosificado a los primeros pacientes en el estudio de fase 2 ASPIRE de UBX1325 (foselutoclax), un inhibidor de Bcl-xL que se está evaluando en comparación con el anti-VEGF de tratamiento estándar en pacientes con edema macular diabético (EMD).ASPIRE es un estudio multicéntrico, aleatorizado, de doble enmascaramiento, con control activo, diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de UBX1325 en comparación con aflibercept en pacientes con edema macular diabético (EMD) activo tratados previamente que no obtienen un beneficio óptimo con el tratamiento estándar. Se espera inscribir a unos 40 sujetos que serán aleatorizados 1:1 para recibir 10 mg de UBX1325, o 2 mg de aflibercept inyecciones de control cada ocho semanas durante seis meses. El criterio de valoración primario de la eficacia será el cambio medio desde el inicio en la agudeza visual mejor corregida (AVMC) hasta la semana 24.

Los criterios de valoración secundarios incluirán el cambio en la BCVA a lo largo del tiempo y el cambio en el grosor del subcampo central (CST) desde el inicio hasta la semana 24. Los datos iniciales de la semana 16 se esperan para el cuarto trimestre de 2024 y los de la semana 24 para el primer trimestre de 2025. En estudios preclínicos, UNITY ha demostrado que el UBX1325, dirigido contra el Bcl-xL, eliminaba preferentemente las células senescentes del tejido enfermo, al tiempo que preservaba las células del tejido sano.

El objetivo de UNITY con UBX1325 es mejorar de forma transformacional los resultados en el mundo real de los pacientes con enfermedades de la retina.