Valneva: opinión positiva del CHMP sobre el chikungunya
03 de junio 2024 a las 07:28
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Valneva anunció el viernes por la noche que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) había emitido un dictamen positivo recomendando la autorización de comercialización (AC) para su vacuna contra la chikungunya en pacientes de 18 años o más.
Este dictamen se basa en los datos de fase 3 publicados en The Lancet, que mostraron una tasa de serorespuesta del 98,9% a los 28 días con una única vacunación. Esta sólida respuesta inmunitaria se mantuvo durante 24 meses en el 97% de los participantes.
La Comisión Europea examinará ahora la recomendación del CHMP para Ixchiq, con una decisión sobre la solicitud de autorización de comercialización en la Unión Europea, Noruega, Liechtenstein e Islandia prevista para el tercer trimestre de 2024.
Si se aprueba, Ixchiq se convertirá en la primera vacuna contra la chikungunya disponible en Europa para abordar esta necesidad médica no cubierta. Valneva también está preparando una solicitud de autorización de comercialización para su presentación a la MHRA del Reino Unido.
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Valneva es una empresa especializada en vacunas que desarrolla, fabrica y comercializa vacunas profilácticas para enfermedades infecciosas que abordan necesidades médicas no cubiertas. El grupo adopta un enfoque altamente especializado y dirigido, aplicando su profunda experiencia en múltiples modalidades de vacunas, centrado en proporcionar soluciones de vacunas de primera, mejor o única clase. Valneva cuenta con un sólido historial, habiendo hecho avanzar múltiples vacunas desde las primeras fases de I+D hasta su aprobación, y actualmente comercializa dos vacunas propias para viajes, así como ciertas vacunas de terceros aprovechando su infraestructura comercial establecida. Los ingresos procedentes de su creciente negocio comercial ayudan a impulsar el avance continuo de la cartera de vacunas de Valneva. Esto incluye la primera vacuna del mundo contra el virus chikungunya y la única candidata a vacuna contra la enfermedad de Lyme en desarrollo clínico avanzado, que está asociada con Pfizer, así como candidatas a vacuna contra el virus Zika y otras amenazas para la salud pública mundial.
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