Vaxcyte, Inc. anunció la dosificación de los primeros participantes en el estudio de fase 2 de VAX-24 en lactantes sanos. Este estudio evaluará la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de VAX-24, la principal vacuna antineumocócica conjugada (VNC) de amplio espectro y 24 serotipos candidata de la empresa, diseñada para prevenir la enfermedad neumocócica invasiva (ENI). La empresa espera compartir los datos principales de la serie primaria de inmunización de tres dosis del estudio de fase 2 en 2025.

El estudio de fase 2 en lactantes de Vaxcyte se está llevando a cabo en dos etapas y compara VAX-24 con la PCV estándar más amplia, que actualmente es la PCV15. La fase 1 del estudio, actualmente en curso, está evaluando la seguridad y tolerabilidad de una única inyección de VAX-24 en tres niveles de dosis y en comparación con la PCV15 en aproximadamente 48 lactantes en un enfoque de escalado de dosis. Estas afirmaciones incluyen, pero no se limitan a, afirmaciones relacionadas con los beneficios potenciales de VAX-24, incluyendo la amplitud de la cobertura, la capacidad de ofrecer una PCV potencialmente mejor en su clase y la mejora sobre el estándar de atención; el proceso y el calendario del desarrollo futuro anticipado de las vacunas candidatas de Vaxcyte; el calendario y la disponibilidad de datos para los estudios de fase 2 y fase 3 de VAX-24 y las interacciones reguladoras relacionadas; el calendario y la presentación de una solicitud de IND para el programa VAX-31 (anteriormente denominado VAX-XP) para adultos y el calendario y la disponibilidad de los datos de la línea de salida de fase 1/2 para dicho programa; el potencial de VAX-31 para convertirse en la PCV de más amplio espectro; el calendario de orientación para una solicitud de IND para VAX-A1; el calendario de una nominación de una vacuna candidata final para VAX-PG; la demanda de la vacuna candidata de Vaxcyte; y otras afirmaciones que no son hechos históricos.

Las palabras "anticipo", "creo", "podría", "pretendo", "potencial", "debería", "haría" y expresiones similares (así como otras palabras o expresiones que hagan referencia a acontecimientos, condiciones o circunstancias futuras) transmiten incertidumbre sobre acontecimientos futuros.