Veru Inc. Anuncia que la FDA ha concedido la designación de vía rápida a Enobosarm para el tratamiento del cáncer de mama metastásico AR+ ER+ HER2
10 de enero 2022 a las 14:30
Veru Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. Food and Drug Administration (FDA) ha concedido la designación de Fast Track al programa de registro de fase 3 para la investigación de enobosarm, un agonista selectivo dirigido al receptor de andrógenos, para el tratamiento de pacientes con receptor de andrógenos positivo, receptor de estrógenos positivo pacientes de cáncer de mama metastásico con receptor de andrógenos positivo, receptor de estrógenos positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (AR+ER+HER2-) que hayan mostrado una progresión previa de la enfermedad con un tratamiento de IA no esteroideo, fulvestrant e inhibidores de CDK 4/6, y que presenten una tinción de núcleos de AR =40% en el tejido del cáncer de mama (escenario metastásico de tercera línea).
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