VIR BIOTECHNOLOGY, INC. 
La agencia retiró su autorización para la terapia, el sotrovimab, en gran parte del noreste de Estados Unidos, donde la subvariante es dominante. La subvariante BA.2, extremadamente contagiosa, causa actualmente uno de cada tres casos de COVID-19 en Estados Unidos, según datos del gobierno de esta semana.
Las acciones de Vir bajaron casi un 10% en las operaciones prolongadas.
GSK y Vir dijeron el viernes que están preparando un paquete de datos en apoyo de una dosis de sotrovimab más alta que la actualmente autorizada de 500 mg, para la subvariante BA.2. Los datos se compartirán con las autoridades reguladoras de todo el mundo para su discusión.
La medida de la FDA supone un golpe para las empresas que han visto una gran demanda de sotrovimab después de que se convirtiera en uno de los pocos tratamientos de COVID-19 que han demostrado funcionar contra la variante Omicron.
GSK y Vir han argumentado que el tratamiento conserva la actividad neutralizadora contra la subvariante BA.2, pero otros, incluidos los investigadores de la Universidad de Columbia, descubrieron que no era así.
La FDA también dijo el viernes que se espera que la terapia de anticuerpos bebtelovimab de Eli Lilly, recientemente autorizada, sea eficaz contra la BA.2, junto con los antivirales de Merck y Pfizer y el remdesivir de Gilead Sciences Inc.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. han identificado que la variante BA.2 circula actualmente con una frecuencia superior al 50% en Connecticut, Maine, Massachusetts, Nuevo Hampshire, Rhode Island, Vermont, Nueva Jersey, Nueva York, Puerto Rico y las Islas Vírgenes.
Como resultado, la Oficina del Subsecretario para la Preparación y la Respuesta dijo que suspendería la distribución de sotrovimab a estos estados.
Sin embargo, el sotrovimab está autorizado y disponible en todas las demás regiones de Estados Unidos hasta nuevo aviso de la FDA. (Información de Manojna Maddipatla en Bengaluru; edición de Shailesh Kuber)
