Virpax Pharmaceuticals, Inc. completó todos los estudios preclínicos requeridos por la FDA para Epoladerm™, el producto analgésico tópico en spray precargado de Virpax’para el tratamiento del dolor crónico asociado a la osteoartritis (OA) de rodilla. Los principales estudios de solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) completados incluyeron la toxicidad dérmica, la sensibilización, la irritación, la fototoxicidad y las características PK. Virpax está redactando los documentos de presentación de la IND ante la FDA para Epoladerm que incluirán estos estudios preclínicos. Además, en enero de 2022, Virpax anunció un acuerdo de ensayo clínico con Altasciences Company, Inc. para completar un primer estudio piloto en humanos en el que se investigará Epoladerm para el dolor asociado a la OA de rodilla. El estudio piloto se llevará a cabo en Canadá en el marco de una solicitud de ensayo clínico (CTA) y se prevé la inscripción del primer paciente en 2022. Virpax tiene previsto presentar los resultados del estudio piloto como parte de su solicitud IND. Virpax Pharmaceuticals está desarrollando Epoladerm™ (diclofenaco epolamina), un analgésico en investigación que se suministra en un dispositivo precargado para su administración como película tópica en spray para el tratamiento del dolor crónico asociado a la artrosis de rodilla. La tecnología patentada por la empresa tiene por objeto proporcionar un cómodo envase de aerosol para la aplicación de la película de aerosol en la rodilla. Se pretende que la película resultante sea más fina que un vendaje líquido estándar, visiblemente transparente y de secado rápido. La formulación en spray pretende evitar la incómoda y sucia aplicación de cremas o geles en la rodilla.