Virpax Pharmaceuticals, Inc. Completa todos los estudios preclínicos requeridos por la FDA para Epoladerm
22 de marzo 2022 a las 14:00
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Virpax Pharmaceuticals, Inc. completó todos los estudios preclínicos requeridos por la FDA para Epoladerm, el producto analgésico tópico en spray precargado de Virpaxpara el tratamiento del dolor crónico asociado a la osteoartritis (OA) de rodilla. Los principales estudios de solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) completados incluyeron la toxicidad dérmica, la sensibilización, la irritación, la fototoxicidad y las características PK. Virpax está redactando los documentos de presentación de la IND ante la FDA para Epoladerm que incluirán estos estudios preclínicos. Además, en enero de 2022, Virpax anunció un acuerdo de ensayo clínico con Altasciences Company, Inc. para completar un primer estudio piloto en humanos en el que se investigará Epoladerm para el dolor asociado a la OA de rodilla. El estudio piloto se llevará a cabo en Canadá en el marco de una solicitud de ensayo clínico (CTA) y se prevé la inscripción del primer paciente en 2022. Virpax tiene previsto presentar los resultados del estudio piloto como parte de su solicitud IND. Virpax Pharmaceuticals está desarrollando Epoladerm (diclofenaco epolamina), un analgésico en investigación que se suministra en un dispositivo precargado para su administración como película tópica en spray para el tratamiento del dolor crónico asociado a la artrosis de rodilla. La tecnología patentada por la empresa tiene por objeto proporcionar un cómodo envase de aerosol para la aplicación de la película de aerosol en la rodilla. Se pretende que la película resultante sea más fina que un vendaje líquido estándar, visiblemente transparente y de secado rápido. La formulación en spray pretende evitar la incómoda y sucia aplicación de cremas o geles en la rodilla.
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Virpax Pharmaceuticals, Inc. es una empresa farmacéutica en fase preclínica. La empresa se centra en el desarrollo de sistemas novedosos y patentados de liberación de fármacos en diversas indicaciones para el dolor. Sus sistemas de administración de fármacos y tecnologías de liberación de fármacos en desarrollo se centran en el avance de tratamientos no opiáceos y no adictivos para el control del dolor y tratamientos para trastornos del sistema nervioso central (SNC) con el fin de mejorar la calidad de vida de los pacientes. Su cartera consta de múltiples productos candidatos en fase preclínica: Epoladerm, Probudur, Envelta, AnQlar y NobrXiol. Probudur es una formulación de bupivacaína liposomal de inyección única que se está desarrollando para tratar el dolor postoperatorio. Envelta es una formulación de encefalina molecular intranasal que se está desarrollando para tratar el dolor agudo y crónico, incluido el dolor asociado al cáncer. El NobrXiol se está desarrollando para la administración nasal de un cannabidiol (CBD) de calidad farmacéutica para el tratamiento de la epilepsia pediátrica rara.