Virpax®Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que ha recibido de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) la guía para la solicitud previa a la investigación de un nuevo fármaco (PIND) para NobrXiolo, el producto candidato de la empresa para la administración de cannabidiol en el tratamiento de la epilepsia en niños y adultos. NobrXiol utiliza la tecnología de envoltura molecular (MET) de Nanomerics como sistema de administración para atravesar la barrera hematoencefálica, impulsando las nanopartículas de cannabidiol por la nariz hasta el cerebro a través del nervio olfativo. El objetivo principal de una presentación pre-IND es obtener la orientación de la FDA sobre el plan general de desarrollo de un nuevo medicamento e identificar cualquier necesidad de datos adicionales antes de presentar el IND.
Virpax Pharmaceuticals, Inc. informa sobre la respuesta de la FDA previa a la aprobación de NobrXiol (antes Vrp324)
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