VYNE Therapeutics Inc. anunció resultados positivos de la porción de fase 1a de su ensayo clínico de fase 1a/b que evalúa su novedoso inhibidor BET, VYN201, para el vitíligo. En la porción de fase 1a del estudio, se aplicaron dosis únicas ascendentes y múltiples ascendentes de VYN201 por vía tópica una vez al día a 30 voluntarios sanos en cinco cohortes de dosis durante dos semanas con una visita de seguimiento de seguridad de una semana para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de VYN201. Las dosis evaluadas incluyeron VYN201 al 0,025%, 0,1%, 0,5%, 1,0% y 2,0% de concentración en pomada.

Los resultados de seguridad y tolerabilidad: No se produjeron acontecimientos adversos graves y no fue necesario ajustar la dosis. No hubo acontecimientos adversos emergentes del tratamiento clínicamente relevantes, resultados anormales del laboratorio clínico o electrocardiograma. Ningún voluntario sano se retiró del ensayo por ningún motivo.

VYNE ha seleccionado concentraciones de pomada al 0,5%, 1,0% y 2,0% para su evaluación en el estudio de fase 1b en curso que evalúa el VYN201 en pacientes con vitíligo no segmentario. En la parte del estudio de fase 1b, hasta 30 pacientes con diagnóstico clínico de vitíligo no segmentario recibirán VYN201 una vez al día en tres cohortes de dosis. El objetivo primario de la porción de fase 1b del estudio será evaluar la seguridad y la farmacocinética del VYN201.

También se evaluará la eficacia exploratoria del VYN201 en pacientes con vitíligo no segmentario, incluidos los biomarcadores farmacodinámicos y la fotografía.